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新版GMP环境动态监测系统

点击次数:184发布时间:2011/7/21 10:05:09

新版GMP环境动态监测系统

更新日期:2012/1/18 14:48:25

所 在 地:中国大陆

产品型号:

简单介绍:按照国家食品药品监督管理局的要求,自颁布之日起,国内新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求。 ▲ 现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 ▲ 其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 ▲ 未达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。

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优质供应

详细内容

CLEAN ROOM 验证
▲ 洁净度等级测试(A级、B级、C级、D级) 动态、静态
▲ 高效过滤器完整性测试(99.97%)
▲ 风速检查(0.36~0.54m/s)
▲ 压差(+5Pa、+10Pa)
▲ 环境测试、温度(18~26 ℃)、相对湿度(45~65RH%)、噪音(<75dBA)、照度(>300Lux )
▲ 浮游菌和沉降菌测试
▲ 气流流向测试
▲ 换气次数测试
▲ 微生物测试
▲ 自净时间测试

 
 

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联系人:徐娟娟

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企业档案

  • 会员类型:免费会员
  • 工商认证: 【未认证】
  • 最后认证时间:
  • 法人:
  • 注册号:
  • 企业类型:代理商
  • 注册资金:人民币万

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