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疟原虫快速检测试剂
一、产品用途
用于全血标本中恶性疟原虫抗原和四种疟原虫（恶性疟原虫、间日疟原虫、卵形疟原虫、三日疟原虫）共有抗原的鉴别性检测
产品具有中国《国家食品药品监督管理局进口医疗器械证》，同时通过《欧盟CE认证》、美国《FDA认证》
| 该产品是美国一个获FDA注册的疟疾快速诊断试剂产品；是中国到目前为止一个获得SFDA注册的疟疾快速诊断试剂；获得进入欧盟市场的准入资格，并且获WHO疟疾快速检测试剂。 |
| 九：到货周期 |
| 1～4周 |
二、产品信息
| 货号 | 产品中文名称 | 产品英文名称 | 试剂类别 | 规格 | 认证 |
| B660-000 | 疟原虫 | Malaria | 胶体金 | 检测卡25片，微量毛细管25支，试剂1瓶 | CE |
产品具有中国《国家食品药品监督管理局进口医疗器械证》，同时通过《欧盟CE认证》、美国《FDA认证》
| 三、产品描述 |
| BinaxNOW®疟疾快速检测试剂是一种用来定性的检测全血标本中的疟原虫抗原的体外快速诊断试剂（RDT）。它不仅可以在15分钟内检测人是否感染疟疾，而且可以判断所感染的是恶性疟（P.f.）还是其它3中疟原虫【间日疟（P.v.）、卵形疟（P.o.）、三日疟（P.m.）】或恶性疟与其它3种疟原虫的混合感染。 |
| 四、疟疾相关知识 |
| 疟疾是一种可向各年龄的人传播的疾病。它是由疟原虫种类的寄生虫引起的，通过受感染蚊虫的叮咬在人际传 播。如未及时进行治疗，疟疾可引起通常致命的严重疾病。 |
| 五、作用原理 |
| 产品应用免疫层析技术（ICT）。一个试剂条中应用了2种不同单克隆抗体，分别来检验血样中是否有 HRPII抗原（恶性疟独有）及“泛疟疾抗原” （Pan-malaria）（四种疟原虫共有）。 |
