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技术文章
一次性使用无菌血袋的微粒测试
点击次数:1686 发布时间:2023/12/20 13:13:57
解析:这样的场景在医院每天都在上演。血液外包装袋的洁净度是血液品质的关键点。作为一次性使用无菌血袋生产厂家,在生产过程和成品检验的过程中,对血袋的微粒管控至关重要。 应对:微粒的管控,要用到业的微粒分析仪仪器--PLD-601,不溶性微粒检查仪。 实验: 百超洁净清洁室 一次性无菌血袋 1个 烧杯 1只 PLD-601 不溶性微粒检查仪 1台 过程: 1、将一次性使用无菌血袋用纯净水反复清洗。 2、将清洗后的洗脱液盛到烧杯。 3、将烧杯放置到PLD-601置物台上。 4、用软件控制进行操作。 设置: 一次进样10mL,间隔5检测一次。连续检测4次,去掉第1次的数据,取后3组的平均值。 结论:检测结果将得到积分和微分2组检测数据,根据数据对洗脱液进行等判定。是否满足药典对一次性使用无菌血袋的清洁度要求。满足既符合生产要求,不满足就要改进生产工艺。 结语:PLD-601不溶性微粒检查仪,在药检域、医疗域,凭借自身的业性和科学性,发挥着自己独有的功能和特性。 订制要求:各类液体检测要求; 传感器:第八代双激光窄光检测器; 测试软件:V8.9分析测试软件集成版&PC版; 检测标准:满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准; 测试标定:JJG1061或乳胶球或ISO21501; 操作方式:彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合; 检测范围:1-450um(0.03-3000um需选型) 特殊检测:自定义1~100μm或者4~70µm(c)微粒,0.1μm或者0.1µm(c)任意检测; 取样方式:计量泵; 进样精度:<±1% 重合精度:1000粒/mL(5%重合误差); 分辨率:>95%(按中国药典2015&2020版校准)<10%(按美国药典、ISO21501校准) 通道数:1000个,可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试; 取样流速:5mL/min~150mL/min; 清洗流速:5mL/min~500mL/min; 流体温度:0℃~80℃; 环境温度:0℃~50℃; 鉴定机构:国防科工委颗粒度一计量站116站或中国计量院国家西北计量测试中心 售后服务:普洛帝服务中心/中特计量检测研究院
原创作者:普洛帝中国服务中心/陕西普洛帝测控