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技术文章

一次性使用无菌血袋的微粒测试

点击次数:1686 发布时间:2023/12/20 13:13:57

 场景:某妇幼医院住院部三号床,一个病人因异常出血量过多,造成中度贫血。需要输血进行血液的补给,3名护士正在给病人更换1个单位的血袋。

解析:这样的场景在医院每天都在上演。血液外包装袋的洁净度是血液品质的关键点。作为一次性使用无菌血袋生产厂家,在生产过程和成品检验的过程中,对血袋的微粒管控至关重要。

应对:微粒的管控,要用到业的微粒分析仪仪器--PLD-601,不溶性微粒检查仪。

实验:

百超洁净清洁室

一次性无菌血袋 1个

烧杯 1只

PLD-601 不溶性微粒检查仪 1台

过程:

1、将一次性使用无菌血袋用纯净水反复清洗。

2、将清洗后的洗脱液盛到烧杯。

3、将烧杯放置到PLD-601置物台上。

4、用软件控制进行操作

设置:

一次进样10mL,间隔5检测一次。连续检测4次,去掉第1次的数据,取后3组的平均值。

结论:检测结果将得到积分和微分2组检测数据,根据数据对洗脱液进行等判定。是否满足药典对一次性使用无菌血袋的清洁度要求。满足既符合生产要求,不满足就要改进生产工艺。

结语:PLD-601不溶性微粒检查仪,在药检域、医疗域,凭借自身的业性和科学性,发挥着自己独有的功能和特性。

订制要求:各类液体检测要求;

传感器:第八代双激光窄光检测器;

测试软件:V8.9分析测试软件集成版&PC版;

检测标准:满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准;

测试标定:JJG1061或乳胶球或ISO21501

操作方式:彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合;

检测范围:1-450um0.03-3000um需选型)

特殊检测:自定义1~100μm或者4~70µmc)微粒,0.1μm或者0.1µmc)任意检测;

取样方式:计量泵;

进样精度:<±1%

重合精度:1000/mL5%重合误差);

分辨率:>95%(按中国药典2015&2020版校准)<10%(按美国药典、ISO21501校准)

通道数:1000个,可自定义468163264128个尺寸范围颗粒计数值测试;

取样流速:5mL/min150mL/min

清洗流速:5mL/min500mL/min

流体温度:0℃~80℃;

环境温度:0℃~50℃;

鉴定机构:国防科工委颗粒度一计量站116站或中国计量院国家西北计量测试中心

售后服务:普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

原创作者:普洛帝中国服务中心/陕西普洛帝测控

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