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RoHS指令的最新发展
点击次数：454 发布时间：2011/12/1 9:22:47
欧洲议会环境委员会6月2日以55票同意、1票反对、2票弃权，通过了对《欧盟电器和电子有害物质指令》（RoHS2.0）进行修改的决议，相对于2002/95/EC指令具体修改内容如下：
1. 确定了产品范围，将医疗器械、监控器材纳入RoHS管控，并对其归入RoHS提出了阶段性步骤，对医疗器械和监控器材特别增加了20条豁免；医疗器械和监控设备的管控从2014-1-1日开始，其中体外诊断医疗设备从2016-1-1日开始；工业监控设备从2017-1-1日开始；植入体内的医疗设备暂不作要求，2020年委员会进行审查。
2. 修改了豁免程序，规定豁免的*长有效期为4年，*长有18个月的宽限期。通过附加社会经济学标准批准某项豁免，要求申请人在申请豁免前分析替代品，将RoHS豁免与REACH授权相适应。
3. 建立了明确的市场监管。
4. 拟增加4种限制物质，并与REACH的限制条款相适应。这4种物质具体如下：
（1） 六溴环十二烷 （HBCCD）
（2） 邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）
（3） 邻苯二甲酸苯基丁酯（BBP）
（4） 邻苯二甲酸二丁酯 （DBP）
同时新增一系列“电子电气产品中优先关注的有害物质”；这些物质可能对人体或环境造成危害。执委会之后也会审视这些“优先关注物质”，及考虑是否将之放入附录III的限制清单中，以逐步淘汰这些物质。这批优先关注物质如下所示：
（1） 砷的化合物
（2） 铍及其化合物
（3） 三氧化二锑
（4） 三氧化二镍
（5） 双酚A
（6） 溴系阻燃剂外的有机溴
（7） 氯系阻燃剂外的有机氯
5. 成品需进行CE认证，贴CE标志，具体如下：
（1） 产品打上CE标志，将RoHS要求引入CE标志。
（2） 符合性申明：
① 制造商公司名称和地址；
② 产品名称描述；
③ 产品具体符合的指令列表。
（3） 技术文件：
① 产品设计图，包括说明书和电路图；
② 对产品的描述及用途；
③ 曾经进行过的检测，包括检测机构及依据的标准；
④ 产品投放市场后保存相关技术文档及EC声明10年。
RoHS指令修订预计产生的影响：
1. 产品范围增加：医疗设备和监控设备厂家及供应商需应对RoHS；
2. 新的有害物质管控动向：更多厂家对四种新的物质提前实行管控；
3. CE标志要求
a） 成品厂家需对成品进行CE标志，准备申明和技术文件；
b） 产品面临更多执法监督。
原创作者：深圳市华唯仪器有限公司广州办事处
