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恒远文献：益气解毒冲剂联合西药治疗单纯疱疹病毒性角膜炎107例临床研究
点击次数： 464发布时间：2011/3/7
- 上 传 者： 上海恒远生物科技有限公司
- 上传时间： 2020/1/3 10:16:34
- 文件大小： 219KB
- 文件类型： pdf
- 所属分类： 论文
- 下载次数： 51次
- 查看次数： 464
资料简介：
王玉中1* ，徐 艳2，王利群3，辛云芳3，杨小生2，顾光霞2
( 1. 漯河医学高等专科学校，河南省漯河市大学路 148 号，462002; 2. 河南省洛阳市疾病预防控制中心; 3. 河南省洛阳市中
心医院)
［关键词］ 单纯疱疹病毒性角膜炎; 益气解毒冲剂; T 淋巴细胞
单纯疱疹病毒性角膜炎 ( herpes smiplex kerati�tis，HSK) 是由单纯疱疹病毒及病毒抗原引起的 T淋巴细胞介导的迟发型变态反应性疾病［1］。由于其病程迁延，反复发作，*终造成角膜混浊甚至失明。HSK 反复发作的原因与机体的免疫功能紊乱有密切的关系［2］。促炎性因子与抑炎性因子之间的平衡在 HSK 复发过程中具有重要作用。本研究观察益气解毒冲剂联合西药治疗 HSK 的临床疗效，并探讨其可能作用机制。现报告如下。
1 临床资料
1. 1 一般资料
收集 2011 年 1 月至 2012 年 3 月漯河医学高等专科学校附属医院 ( 34 例) 、河南省洛阳市疾病预防控制中心 ( 36 例) 和河南省洛阳市中心医院( 143 例) HSK 患者 213 例 ( 217 眼) ，采用随机数字表法分为治疗组 107 例 ( 109 眼) 和对照组 106例 ( 108 眼) 。治 疗 组 男 62 例，女 45 例; 年 龄16 ～ 68 岁，平均 ( 38. 27 ± 7. 31) 岁; 病程 2 ～ 65天，平均 ( 18. 38 ± 12. 38) 天; 角膜树枝状溃疡57 眼，地图状溃疡 39 眼，盘状溃疡 13 眼。对照组男 59 例，女 47 例; 年龄 13 ～ 70 岁，平均( 39. 07 ±8. 85) 岁; 病程 1 ～ 73 天，平均( 17. 96 ± 13. 07) 天;角膜树枝状溃疡 52 眼，地图状溃疡 41 眼，盘状溃疡 15 眼。两组患者一般资料比较差异无统计学意义 ( P ＞ 0. 05) ，具有可比性。
1. 2 诊断标准
HSK 诊断标准参照 《中华眼科学》［3］拟定。①有感冒、发热、外伤等诱发因素，或反复发作史。②以畏光流泪、干涩刺痛、视物模糊等为主要眼部症状。③结膜或睫状体充血。④角膜呈星状、树枝状、地图状或盘状病损。⑤角膜知觉减退。⑥荧光素角膜染色阳性。
1. 3 纳入标准
符合上述诊断标准; 病程 ＜ 3 个月; 入选前 1中医杂志 2014 年 1 月第 55 卷第 2 期 Journal of Traditional
Chinese Medicine，2014，Vol． 55，No． 2 ·133·周内未用抗病毒西药或中药干预; 患者知情同意。
1. 4 排除标准
合并细菌性角膜炎、真菌性角膜炎者; 妊娠或哺乳期妇女; 有严重心、肺、肝、肾功能异常者。
2 方法
2. 1 治疗方法
对照组给予 0. 15% 更昔洛韦滴眼液 ( 武汉天天明药业有限责任公司，国药准字 H20041429，规格: 8 ml ∶ 8 mg) 滴眼，每次 1 ～ 2 滴，每日 3 ～ 4次。同时根据病情采用个体化治疗，如有角膜基质水肿、炎症反应明显者给予 0. 1% 氟美龙滴眼液( 日本参天株式会社，注册证号 H20020542，规格:5 ml ∶ 5 mg) ，每次 1 ～ 2 滴，每日 3 ～ 4 次; 合并虹膜睫状体炎者给予 1% 阿托品眼膏 ( 上海通用药业股份有限公司，国药准字 H31021160，规格: 2 g ∶20 mg) 适量涂眼，每日 1 次; 眼干涩不舒者给予人工泪液滴眼液 ( 山东博士伦福瑞达制药有限公司，国药 准 字 H37023431，规 格: 5 ml ∶ 0. 15 g ) ，每次 1～ 2 滴，每日 4 ～ 6 次; 重症患者可考虑抗病毒、糖皮质激素口服或静脉滴注给药。治疗组在对照组的基础上加服益气解毒冲剂，组成: 黄芪 120 g，党参 120 g，白术 90 g，金银花80 g，连翘 88 g，板 蓝 根 100 g，防 风 80 g，荆 芥70 g，大青叶 70 g，密蒙花 80 g，蝉蜕 20 g，决明子100 g。遵 《中华人民共和国药典》工艺制成颗粒冲剂，每包 20 g。每次 1 包，每日 2 次，共治疗4 周。
2. 2 观察指标与方法
①主要症状体征: 包括眼干涩、刺痛、畏光、流泪、视物不清、异物感、角膜水肿炎症反应、结膜充血、睫状体炎等。
②角膜知觉定性检查: 将消毒棉花捻成细长的棉丝，用其尖端从受检眼侧面轻触角膜表面，立即发生反射性瞬目运动为知觉正常( 敏感) ; 瞬目缓慢或感知不敏感为知觉迟钝; 若无瞬目反射或无感知为知觉消失。
③角膜病损面积变化: 通过荧光素染色观察角膜病损面愈合情况，根据尼莫地平法
［4］计算，病损面愈合指数 = ( 治疗前病损面积 － 治疗后病损面积) /治疗前病损面积 × 100% 。④T 淋巴细胞亚群的检测与提取: 鼠抗人 CD4、CD8 单 克 隆 抗 体 ( Murine MonoclonalAntibody) 购于上海恒远生物科技有限公司，抗体间接免疫荧光标记法检测，按说明书操作，流式细胞仪检测外周血 CD4、CD8 T 淋巴细胞亚群占 T 淋巴细胞总数的百分比。
⑤随访: 疗程结束后对治愈的患者随访，预设*长随访时间 12 个月，记录是否复发和首次复发时间，以复发作为终点事件，失访和研究结束作为截尾处理。
2. 3 疗效判定标准
参照 《中医病证诊断疗效标准》［5］ 拟定。治愈: 眼部症状体征全部消失，角膜水肿消退，厚度正常。显效: 症状体征基本消失，角膜水肿基本消退。有效: 症状体征明显减轻，角膜水肿减轻。无效: 治疗后症状体征无改善或恶化。
2. 4 统计学方法
采用 SPSS 16. 0 统计软件进行分析，综合临床疗效、角膜知觉和角膜病损面愈合情况均为有序等级资料，采用 Mann-Whitney 法非参数检验。CD4、CD8 和复发频次用均值和标准差描述，正态分布者采用 t 检验，非正态分布者非参数检验。复发为终点事件，符合生存分析条件，采用 Kaplan-Meier 法计算复发率和 95% 可信区间 ( 95% CI) 。
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