产品名称：环扁桃酯

英文名称：Cyclandelate, USP

产品编号：C1095

产品包装：25GM/100GM/500GM/5KG

CAS号：456-59-7

保存条件:RT

【类别】 周围血管扩张药。 　　
【贮藏】 遮光，密封保存。 　　
【制剂】 环扁桃酯胶囊 　　
【性状】 本品为白色或类白色的无定形粉末；有特臭，味苦。 　　
本品在乙醇或丙酮中极易溶解，在水中几乎不溶。 　　
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为50～62℃，熔距在7℃以内。

测定方法
方法名称： 环扁桃酯原料药—环扁桃酯的测定—中和滴定法 　　
应用范围： 本方法采用滴定法测定环扁桃酯原料药中环扁桃酯的含量。 　　
本方法适用于环扁桃酯原料药。 　　
方法原理： 供试品加乙醇制氢氧化钾滴定液（（0.5mol/L）后，加酚酞指示液，用硫酸滴定液（0.25mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正，根据乙醇制氢氧化钾滴定液使用量，计算环扁桃酯的含量。 　　
试剂： 1. 硫酸滴定液（0.25mol/L） 　　2. 无醛乙醇 　　3. 乙醇制氢氧化钾滴定液（0.5mol/L） 　　4. 甲基红-溴甲酚绿混合指示液 　　5. 酚酞指示液 　　6. 基准无水碳酸钠 　　
仪器设备： 　　
试样制备： 1. 硫酸滴定液（0.25mol/L） 　　
配制：取硫酸15mL，缓缓注入适量水中，冷却至室温，加水稀释至1000mL，摇匀。 　　
标定：取在270~300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠约0.8g，精密称定，加水50mL使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1mL硫酸滴定液（0.25mol/L）相当于26.50mg的无水碳酸钠。根据本液的消耗量与无水碳酸钠的取用量，算出本液的浓度。 　　
2. 乙醇制氢氧化钾滴定液
（0.5mol/L） 　　配制：取氢氧化钾35g，置锥形瓶中，加无醛乙醇适量使溶解并稀释成1000mL，用橡皮塞密塞，静置24小时后，迅速倾取上清液，置具橡皮塞的棕色玻瓶中。 　　标定：精密量取盐酸滴定液（0.5mol/L）25mL，加水50mL稀释后，加酚酞指示液数滴，用本液滴定。根据本液的消耗量，算出本液的浓度。 　　贮藏：置橡皮塞的棕色玻瓶中，密闭保存。 　　
3. 甲基红-溴甲酚绿混合指示液 　　取0.1%甲基红的乙醇溶液20mL，加0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液30mL，摇匀。 　　
4. 酚酞指示液 　　取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。 　　
操作步骤： 精密称取供试品约1.5g，置锥形瓶中，精密加乙醇制氢氧化钾滴定液（0.5mol/L）25mL，在水浴上加热回流30分钟，放冷，用新沸过的冷水淋洗冷凝管，洗液并入锥形瓶中，加酚酞指示液数滴，用硫酸滴定液（0.25mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL乙醇制氢氧化钾滴定液（0.5mol/L）相当于138.2mg的C17H24O3。

环扁桃酯    C1095     456-59-7