产品名称：硫酸氢氯吡格雷

产品别名：硫酸氢氯吡格雷 （S）-alpha-（2-）-6,7-二氢噻吩并[3,2-c]吡啶-5（4H）乙酸甲酯硫酸氢盐; 氯吡格雷硫酸氢盐; 二硫酸氯吡格雷; 氯吡格雷硫酸盐; 二硫酸氯匹多瑞; 硫酸氯吡格雷

英文名称：Clopidogrel Bisulfate

产品编号：C3030

产品包装：500MG/1GM/5GM

CAS号：120202-66-6

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化学名：2-（2-）-2-（6,7-二氢噻吩并[3,2-c]吡啶-5-基）乙酸甲酯硫酸氢盐　 　　
中文同义词: 二硫酸氯吡格雷;二硫酸氯匹多瑞;硫酸氯吡格雷;氯吡格 雷酸氢盐;  
外观：白色或类白色 　　
分子式: C15H16ClNO6S2 　　
分子量: 405.87 　　
标准：≧98.5%

CAPRIE临床试验
　　该试验的入组病人有19，185个，为多个中心，多国家，随机双盲比较氯吡格雷（75mg/天）和阿司匹林（325mg/天）作用 　　的平行临床研究。 　　
随机入选的病人为： 　　
1）有近期心肌梗死史（35天内） 　　
2）近期缺血性中风史（7天-6个月内），至少近一周内仍有继发神经系统症状。 　　
3）确诊外周动脉疾病（PAD） 　　
病人接受随机治疗1-3年，在心肌梗死组中，大多数患者在急性心肌梗死后的初期服用阿司匹林。 　　
与阿匹林相比，氯吡格雷可显著降低新的缺血性事件（包括心肌梗死，缺血性中风和其它血管疾病死亡）的发生率。其中，939件发生在氯吡格雷治疗组，1020件发生在阿司匹林治疗组（相对危险降低（RRR）8.7%[95% CI:0.2-16.4];P=0.045）,相当于每1000名病人接受2年治疗，10[CI:0-20]名病人就可避免出现一次缺血性事件。氯吡格雷治疗组和阿司匹林治疗组的总体死亡率分别为5.8%和6.0%，没有显著性差异。 　　根据心肌梗死，缺血性中风和其它血管疾病死亡进行分组分析，由于PAD（尤其是那些有心肌梗死史的病人）（RRR=23.7%;CI:8.9-36.2）入组的病人和由于严重缺血性中风（与阿司匹林治疗组相比没有显著性差异）（RRR=7.3%;CI-5.7-18.7）入组的病人受益（p=0.003）。由于近期心肌梗死而入选的病人，氯吡格雷治疗组的率略低于阿司匹林治疗组，但在统计学上无差异（RRR=4.0%;CI:-22.5-11.7）。而且，根据年龄分组分析，氯吡格雷对75岁以下病人的治疗作用好于75岁以上病人。 　　
由于CAPRIE临床试验并没刻意设计来评价氯吡格雷对某组病人更，所以这种差异是否真实或是偶然还是不清楚。
临床前安全性研究:
　　大鼠和狒狒临床前*常见的反应为肝脏发生变化。所服剂量为人体服用75mg/天氯吡格雷后使用剂量的25倍，这些肝脏变化是由于药品对肝脏代谢酶影响的结果。 　　
大鼠和狒狒服用高剂量氯吡格雷，胃耐受性差（胃炎、胃溃疡和/或眩晕） 　　
以每天大至77mg/kg剂量，小鼠服用78周，大鼠服用104周的氯吡格雷没有发现致癌的证据。此剂量的血药浓度较人类的推荐剂量（每天75mg）大25倍。 　　
经过一系列体内的体外试验证实氯吡格雷无致突变效果。 　　
氯吡格雷对雌性大鼠和雄性大鼠的生育能力没有影响，对大鼠和兔子均无致畸作用。哺乳大鼠服用氯吡格雷可轻微延缓幼儿的发育。药代动力学研究表明氯吡格雷和/或其代谢物从乳汁中排泄，因此，不排除氯吡格雷有直接（轻微毒性）或间接（味道不好）作用。
 

硫酸氢氯吡格雷     硫酸氯吡格雷   120202-66-6