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药品稳定性试验室顾名思义指的是针对药品的稳定性做出的相对性试验,通过试验检测出药品失效需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的*佳选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。
药品稳定性试验室的特点:
1.库板采用单元组合式,方便拆迁。
2.外箱为优质彩钢板烤漆处理,整洁大方
3.控制器采用韩国进口“TEMI”彩色手触屏,操作简便
4.提供温湿度记录仪“横河”实时记录产品变化情况。
5.制冷机组采用法国进口“泰康”压缩机;
6.冷媒采用美国进口环保冷媒“R23,R404
7.箱门具有可视窗口,可方便观察试验区的变化情况;
8.利用多翼式送风机强力送风循环,避免任何死角,可使测试区内温湿度分布均匀。
药品稳定性试验室参照标准:2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造;
欧盟安全认证:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006 、EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
药品稳定性试验室参数表
型号 | ESTH- 6.8P | ESTH - 10P | ESTH - 15P | ESTH- 20P | ESTH- 28P | ESTH-40P |
测试区尺 (W×H×Dcm) | 180×210×180 | 270×210×180 | 360×210×200 | 470×210×200 | 450×210×300 | 480×210×400 |
外型尺寸 (W×H×Dcm) | 235×260×200 | 235×260×200 | 415×260×220 | 525×260×220 | 505×260×320 | 535×260×420 |
工作温度范围 | ESTH:温度:0℃~65℃ | |||||
相对湿度范围 | 40%~60%RH | 温度偏差 | ≤±2℃ | |||
温度波动度 | ≤±0.5℃ | 湿度偏差 | +2/-3%RH | |||
升温时间 | ≤60min | 降温时间 | 30min~180min(视不同型号而不同) | |||
材质 | 外部采用SECC钢板+粉体烤漆,内部SUS#304不锈钢,隔热层用PU发泡及隔热棉 | |||||
温湿度调节系统 | 欧美原装进口全封闭或半封闭压缩机,R134a/R404a/R23制冷剂,轴流风机、侧吹风或上出风,高性能加热器,采用蒸汽加湿,ADP临界露点冷却除湿方式,风冷或水冷二元复叠制冷方式。 | |||||
控制器 | 可程式采用UNIQUE触摸屏,标准型为OYO数显系列;显示精度,温度:0.1℃,湿度:0.1%RH | |||||
程序方式、定值方式的运行方式,微积分运算PID控制方式,信号输入为铂金电阻PT100 | ||||||
观察窗 | 多层中空电镀膜加热防爆玻璃 | |||||
其它配件 | 测试孔、照明灯、脚轮、隔层架或客户指定 | |||||
安全装置 | 超温保护,漏电保护,缺水保护,加湿系统保护,压缩机超压、过载、过电流保护,风机过载保护,相序保护。 | |||||
电源 | AC380℃(1±10%)V,50±0.5HZ,三相四线+保护地线 | |||||
选配件 | 温湿度记录仪,可同时记录温、湿度讯号、多个门。 | |||||
可延申的产品:恒温恒湿试验室、药品恒温试验室、药品长期稳定性试验室、药品试验室、药品稳定性试验室 | ||||||
注:另可依客户要求尺寸制作,满足客户的需求 可提供3Q认证 东莞易升仪器有限公司欢迎您的到来,我们将会以*专业的技术为您解答疑问,选择药品稳定性试验室东莞鼎升 |