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药品恒温恒湿室|药品稳定性试验室|步入式药品稳定性试验室
点击次数:902发布时间:2014/6/7 13:23:56
更新日期:2017/10/12 11:44:29
所 在 地:港澳台
产品型号:ESTH-12P
优质供应
详细内容
步入式药品稳定性试验室适用于制药业、医学、基因科学、生物技术、食品工业、电子、工业和所有包括生命科学的相关工业的研究。无论是您需要制药工业的稳定性系统,还是在材料或者药物原料方面的气候(温度、湿度、光照)试验箱,我们将为你提供全面的稳定可靠的、满足您需要的系统。
步入式药品稳定性试验室主要参数:
温度范围: a.无光 0℃~+65℃
b.有光 +10℃~+65℃
湿度范围:30-95%RH
日光灯:4~10支,依内箱体大小而定
紫外光杀菌灯:1套,依内箱体大小而定
光照度:0~6000LX(可调)
控温精度:±0.1℃
温度波动度:±0.5℃
温度均匀度:±2.0℃
湿度波动度:±1.0%RH
湿度均匀度:±5.0℃
有效辐照区域:(依内箱体大小而定)
温湿度传感器:原装台湾松阳铂电阻PT100
加热(湿)控制信号输出:原装台湾kyotto固态继电器ssR
标准配件:水泵一只、水箱1只、样品搁板(依内箱体大小而定)、50mm的电缆
引线孔1个、日光灯4~10支(依内箱体大小而定)。
配件要求:无纸记录仪、进口记录仪、在线监控具RS-232支持RS485、LAN(网
口)、GPRS(手机)等方式通讯,方便远程监控,数据采集报警系统。(订货
前请选择)。
步入式药品稳定性试验室控制器:
采用韩国“TEMI990”彩色型原装进口微电脑液晶显示触控式屏幕直接按键型,中英文表示及320×240点的图形之广视角,高对比附可调背光功能之温湿度同时可程控器,具100组程序1000段次记忆,每段99Hour59Min,每段可循环999次,可任意分割设定,并附多组PID控制功能.
步入式药品稳定性试验室结构:整体结构为体式,降温冷冻系统与箱体分开。
1.内箱材质:SUS 304# 镜面不锈钢板
2.外箱材质:SUS 304#不锈钢板/特殊防銹處理冷轧钢板噴塑烤漆(电脑白色)
3. 外箱均采用优质A3钢板数控机床加工成型,特殊防锈处理冷轧板喷塑烤漆(
电脑白).更显光洁、美观。
4. 内室材料使用SUS304#镜面不锈钢板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;样品架可
根据需要调节上下的位置。
5. 测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖;
6. 箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程。
步入式药品稳定性试验室特点:
1.采用微电脑控制温度湿度,控制稳定、准确可靠
2.独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀
3.冷冻机采用两套法国原装 全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连
续运行
4.温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用欧美进口名牌产品,具有
稳定、安全可靠等特点
5.设有独立超温、低温声光跟踪报警系统,保证试验安全运行,不发生意外
6.升温、降温、加湿系统完全独立,可提高效率
7.采用镜面不锈钢内胆,四角半圆弧过渡,便于箱内的清洁工作。
8.箱体左侧有一直径为50mm的测试孔。
a.满足标准:2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造
b.稳定性试验条件:在ICH指南中,在功能、性能和文件方面,GMP和FDA定义
了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个公用的稳定性试验,这些试验的目
的是集合信息,作为制定一个关于原料或者药品稳定性的推荐,*终目标是
在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
c.长期留样的稳定性试验的储藏条件:温度为+25℃±1.5℃,湿度60±3%RH,
时间为12个月
d.加速稳定性试验的储藏条件:温度为+40℃±1.5℃,湿度为75±3%RH,时间为
6个月,强光照射条件光照度为4500±500LX
9.紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环
空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。
冷冻系统:风冷或水冷式欧美原装进口半封闭或全封闭压缩机组,散热片式自动
负载容量调整蒸发器
加热系统:加热器:不锈纲鳍片散热管型加热管加热空气循环方式
安全保护装置:无熔丝过载探保护,压缩机过热, 过流, 超压, 加热干烧, 箱内
超温警报系统.
标准配置: 观视窗(45×30cm), 测试孔(¢50×1只), 试料架(2组) 超温保护
器, 视窗灯等。
电源 :AC1¢3W220V±10%50/60HZ / AC3¢5W380V±10%50/60HZ.