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超临界结晶制药设备
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详细内容
一、组成装置的各部件及技术指标
1、冷浴
型号:DC-1015,工作温度:-5~
2、储罐
型号:ZR-1型,工作压力:16MPa,容积:1000ml,用来储存液态CO2,储罐安装在冷却槽内。
3、冷凝管
在储罐进、出口分别安装有冷凝管,冷凝管采用Φ6×
4、CO2高压泵
工作压力:30MPa,流量可任意调节,流量:50ml/min。该泵泵头带有冷却装置,与冷浴外循环回路连接,使泵头始终处于低温状态,以便连续输出CO2。
泵的出口安装一电接点压力表,通过在表上设定压力上限值可有效防止泵或系统过载。
5、压力阻尼器
从CO2高压泵输出的CO2温度很低,在进入结晶釜前先将其预热,压力阻尼器采用盘管方式。
6、恒温箱
恒温箱工作室尺寸:400×450×
7、高压结晶器
工作压力:30MPa(
结晶器底部安装金属过滤板,用来收集微粒。结晶器顶部安装一喷嘴,喷嘴孔可以从几个微米到几十个微米不等,溶液从中间的一个喷嘴喷出,CO2从周围的4个喷嘴喷出,确保溶液与CO2充分均匀混合。设计测温、测压仪表。
8、溶液泵
型号P230,工作压力:40MPa,流量:0.01—10ml/min
9、背压阀
在结晶器与分离器之间安装背压调节阀,用来控制结晶器压力。
10、分离器
工作压力:16MPa,容积:1000ml。采用电加热方式。
温度由分离器温控仪设定并控制,分离器上安装有压力表,用于压力测量。
11、管路流程采用Φ6×
二、基本工作原理
该装置主要完成两个方面试验工作:
一是连续操作的微细粒子的制备。主要工作过程是:CO2泵将CO2送到结晶的顶部,结晶器的压力通过背压阀进行控制。CO2在进入泵前用冷却器冷却到
二是对部分高聚物溶解能力的考查。主要工作过程是:将级分离器与结晶釜间的阀门关闭,将高聚物溶化或溶解后通过高压平流泵打入结晶釜,或直接将高聚特添加到结晶釜内,然后加入CO2过到某一设定压力,压力由压力表读出,为确保安全需将背压阀调整到结晶极限压力以下,通过视窗观察CO2的溶解能力及其溶液的稳定性。观察完成后,通过外接喷嘴将溶液直接喷出结晶釜外,观物质的形态及特性变化。根据所溶解物质的不同,有两种外接喷嘴:一种是单孔的尖嘴,孔径1个毫米;另一种是雾状的多孔喷嘴,孔径为0.1个毫米。
三、安全注意事项
1、整套装置必须有安全可靠的接地,以防漏电伤人。
2、各部件及管路流程有其安全的工作压力,操作时切不可超过此压力,尤其使用CO2气体时需要特别小心,防止高压损坏设备,伤击操作人员。
3、恒温箱加热时,风机开关一定要打开,以防热量集聚,造成局部高温,损坏设备。
4、冷浴、水浴内必须加足介质方可制冷或加热,以防损坏设备。
5、设备用完后要及时清洗,以防锈蚀或堵塞管路。
四、操 作
1、在冷浴内注入酒精、水溶液。
2、打开冷浴制冷及循环开关。
3、开CO2气瓶阀,储罐前截止阀,向储罐充CO2。
4、打开预热器加热开关,设定加热温度。
5、打开恒温箱风机开关,加热开关,设定加热温度。
6、打开分离器1、2加热开关,设定加热温度。
7、当冷浴温度降低到
8、当结晶器压力到所需压力时,调节结晶器后调压阀,控制结晶器压力。
9、此时分离器1压力上升,到所需压力时,调节分离器1后调压阀,控制分离器1压力。
10、此时分离器2压力上升,到所需压力时,调节分离器2后调压阀,控制分离器2压力。
分离器2后有2个调压阀,一个调压阀出口直接放空,一个循环至储罐,可选择使用。
选择循环时,分离器2压力必须大于储罐压力。
11、观察结晶器,分离器压力,当有变化时可作适当调节。
12、当压力、温度恒定后,用平流泵向结晶器内注入结晶溶液。
13、试验结束时,先停CO2泵,关预热器、结晶器喷嘴、恒温箱、分离器加热开关,再关储罐后阀门、分离器2后调节阀,开各放空阀放空。当温度降至一定温度,压力为零时,打开结晶器或分离器取出结晶物质。