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胎牛血清的产品特性你了解多少?
点击次数：14656 发布时间：2021/1/25 13:53:16
胎牛血清是种性状、外观 浅黄色澄清、无溶血、无异物稍粘稠液体。胎牛血清应取自剖腹产的胎牛；新牛血清取自出生24小时之内的新生牛；小牛血清取自出生10－30天的小牛。
显然，胎牛血清是品质高的，因为胎牛还未接触外界，血清中所含的抗体、补体等对细胞有害的成分少。那么,关于胎牛血清的些产品特性你了解吗?
胎牛血清的主要产品特性是适用、稳定、安全、下面就有小编详细为您讲解下胎牛血清的这些特性吧1
1、适用性
1）细胞培养：按细胞种类划分胎牛血清产品类别，可满足大部分传代及原代细胞培养；
2）后续应用：低内毒素、低 IgG、无抗生素残留、无外源干扰，保证实验结果可靠、重复性高。
2、稳定性
1）原料管理：对每头牛采集的原料进行单独筛选，每批次产品均来自同牧场的大批量原料低温均匀混合；
2）精准化生产：依照 GMP 生产管理规范，严格控制各生产及检验环节，批次差异小化；
3）实验验证：通过细胞培养综合评价体系，以及后续应用结果验证，系统性验证批次均性。
3、安全性
1）采血：次性六连袋全封闭采血，低内毒素、低抗体、无噬菌体、无支原体、无抗生素残留；
2）过滤：终 0.1 μｍ 多层逐过滤；
3）包装：德国进口 PET 包装瓶，无可溶性有毒物质析出，无 DNA 酶、无 RNA 酶、无人类 DNA 及重金属残留等；
4）辐照：钴-60 低温成品辐照，消除潜在微生物风险；
5）质检：依照《中国药典》相关规定，病毒检测项目符合 WHO 要求；
6）追溯：依照 GMP 生产管理规范，原料采集、生产、检验及运输全程可追溯。
原创作者：上海恒远生物技术发展有限公司
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