地诺单抗注射剂

【中文名称】地诺单抗注射剂

【英文名称】Xgeva（denosumab）

【汉语拼音】Di Nuo Dan Kang Zhusheji

【适应症】Xgeva是一种RANK配体（RANKL）抑制剂适用于：在有实体瘤骨转移患者中骨骼相关事件的预防.使用的重要限制：Xgeva不适用于在多发性骨髓瘤患者中为预防骨骼相关事件

【用法用量】
（1）在上臂，上大腿，或腹部皮下注射给予120 mg每4周1次

（2）当需要治疗或预防低钙血症给予钙和维生素D

【警告和注意事项】
（1）接受Xgeva患者中可能发生低钙血症，严重低钙血症。开始Xgeva前纠正低钙血症。监视钙水平和用钙和维生素D适当补充所有患者
（2）接受Xgeva患者中可能发生颚骨坏死。开始Xgeva前进行口腔检查。监视症状。用Xgeva治疗期间避免侵害性牙科手术

【不良反应】
（1）接受Xgeva患者中*常见不良反应（每例-患者发生率大于或等于25%）是疲劳/虚弱, 低磷酸盐血症,和恶心

【特殊人群中使用】
（1）妊娠：根据动物资料，可能引起胎儿损害。可供利用妊娠监察计划
（2）哺乳母亲：乳腺发育和哺乳可能受损。终止药物或哺乳
（3）儿童患者：未确定安慰性和有效性
（4）肾受损：患者with肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析是低钙血症风险。适当补充钙和维生素D

【规格】120 mg/1.7 mL（70 mg/mL）单次使用小瓶

【价格】3200元/瓶

【抗批准日期】2010年11月18日

【生产企业】美国安进公司

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