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人类乳头瘤病毒(HPV)IgG检测试剂盒
人类乳头瘤病毒(HPV)IgG检测试剂盒
产品名称人类乳头瘤病毒(HPV)IgG检测试剂盒(胶体金法) 包装规格24人份/盒 48人份/盒 预期用途用于检测试验血清中的人类乳头瘤病毒抗体IgG。 检验原理用人类乳头瘤病毒抗原固相硝酸纤维素膜,人elisa试剂盒应用渗滤式间接法原理,检测血清中人类乳头瘤病毒抗体IgG。 主要组成成份 反应板 24份或48份 【储存条件及有效期】产品应储存在2℃~8℃条件中,不能冷冻;有效期24个月。 【样本要求】 血清样品不能溶血,应为新鲜血清或2℃~8℃条件保存不超过一周。 检验方法 滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中,待完全渗入; 结果解释 阳性:反应板孔中C端出现红色圆斑,T端出现红色圆斑,为人类乳头瘤病毒抗体IgG阳性; 阴性:反应板孔中C端出现红色圆斑,T端不出现红色圆斑,为人类乳头瘤病毒抗体IgG阴性。 失效:反应板孔中C端不出现红色圆斑,或C端、T端均不出现红色圆斑,为试剂盒失效。 检验方法的局限性 本试剂试验仅用于检测人类乳头瘤病毒抗体IgG而非直接检测人类乳头瘤病毒抗原,因而阳性结果并不能确诊是人类乳头瘤病毒感染。对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。 产品性能指标 批内精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%,反应斑点颜色深浅程度应接近。 注意事项 本产品尚未获得产品注册证号,仅供研究,不用于临床诊断。 |
原创作者:上海诺渊实业有限公司