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elisa试剂盒应注意的问题
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上传时间：2014/3/14 10:30:24
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上 传 者：北京杰辉博高生物技术有限公司
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elisa试剂盒应注意的问题
北京杰辉是一家专业经营生物、仪器、试剂、耗材的公司，在广大用户的帮助和支持下，经过不懈的努力，已
成为国内生命科学领域产品的主要供应商，代理许多水平的高科技产品，包括分子生物学、细胞生物
学、免疫学、诊断等多个研究及应用领域。公司的服务和业务网络遍及全国，在同行获得一致好评。 特别是生物试
剂和细胞产品更是种类齐全、价格实惠，美国原装进口原代细胞，专业培养基，常用传统培养基，细胞培养用的相
关试剂，氨基酸，抗生素，维他命类产品品种齐全，试剂耗材种类繁多。
ELISA试剂盒1、卫生部规定乙肝，丙肝，艾滋病，梅毒试剂及血型试剂必须使用经卫生部生物制品检定所检定合
格，并贴有防伪标签，试剂应从灵敏度，精密度，稳定性，简便性，特异性，安全性及经济性作出全面的评价。指
试剂正确检定不存在的被检物质的能力（无假阳性），取决于包被抗原（体）及标记抗原（体）的纯度及特异性。
2、特异性：灵敏度：包括1）为试剂检出被检物质的量的能力；2）为试剂对人群或大量样品中阳性检出的能力
（假阴性越少越好），取决于包被物的全面性。
3、精密度：ELISA试剂一般指其批内CV，其值应小于15%；定量试剂应同时考察线性范围
4、简便性：指在不影响试剂的前三项指标的前题下，实验和测定步骤越少越好，在定性试验中结果判断简单明
了，）定量试验结果计算也应简单
5、稳定性：试剂在规定条件下能储存的时间，一般采用破坏性试验即将试剂存放于37℃保存，定期测定其灵敏度，
特异性和精密度等指标，直到其质量指标开始下降为止，通常认为37℃每稳定一天相当于4-10℃保存一个半月。
6、经济性：试剂在同等质量条件下通过大规模生产或技术进步降低成本而市场价格比较合理。
7、安全性：指试剂对操作者和环境安全无害传染性。
8、试剂评价需要有权威的血清考核盘（Panel）进行检测，一般实验室不易从生检所或临检中心取得，每进一次试
剂评价一次也很麻烦。可以通过间接的信息对试剂进行选择。
9、参考室间质评评价报告中对试剂的评价结果，这比较客观公正，因为统计数字均来自各参评医院，反映了试剂在某一地区的使用情况；
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