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药用明胶质量标准
项 目 指标要求
A 型 B 型
骨制药用明胶 皮制药用明胶 骨制药用明胶 皮制药用明胶
200 100 200 100 200 100 200 100
水分/%(质量分数) 14.0
凝冻强度(6.67%溶液)/(Bloom g) ≤ 200 100 200 100 200 100 200 100
勃氏粘度(6.67%溶液)/(mpa.s) ≥ 2.6 1.8 3.5 2.0 4.4 2.8 4.4 2.8
黏度下降/% ≤ 10.0
透射比/% 波长/nm 450 ≥ 70 50 65 45 70 50 70 50
620 ≥ 85 70 80 65 85 70 85 70
灰分/%(质量分数) ≤ 1.0 2.0 1.0 2.0 1.0 2.0 1.0 2.0
二氧化硫(mg/kg) ≤ 50
过氧化物(mg/kg) ≤ 10
pH(1%溶液) 4.0-6.5 5.3-6.5
水不溶物/%(质量分数) ≤ 0.20
镉(Cd)/(mg/kg) ≤ 0.50
铬(Cr)/(mg/kg) ≤ - 2.0 - 2.0
砷(As)/(mg/kg) ≤ 0.8
重金属(以pb计)/(mg/kg) ≤ 50
微生物指标
项 目 指标要求
细菌总数/(cfu/g) ≤ 1000
大肠杆菌 不得检出
沙门氏菌
金黄色葡萄球菌