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广州制药厂臭氧发生器厂家
点击次数：465发布时间：2013/6/26 15:05:42
更新日期：2018/3/6 17:15:50
所 在 地：中国大陆
产品型号：BF-YD
优质供应
详细内容
GMP认证制药用水要求
一：制药用水分类及水质标
1.制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水） 分类
1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水 或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
2）纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。 纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制 。
采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。
采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
3）注射用水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。
注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
4）灭菌注射用水（Sterile Water for Injection）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。
灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
2.制药用水的水质标准
1）饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749-85）
2）纯化水：应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。
在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
3）注射用水：应符合2000中国药典所收载的注射用水标准 。
二：GMP对制药用水制备装置的要求
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
臭氧以其特有的气味而得名，它是一种气体强氧化剂，具有杀菌力强，不产生任何残留污染，可直接对食品使用等优点。作为一种广谱高效杀菌剂，其杀菌速度较氯快600—3000倍，可以快速杀灭各种细菌繁殖体和芽孢、病毒和真菌，如大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、枯草杆菌黑色变种芽孢、黑曲霉、乙型肝炎表面抗原等。臭氧极不稳定，可自行分解成氧，不产生任何残留。
本产品产生的臭氧气体具有较强的氧化、催化等作用，病毒及细菌在臭氧气体中由于受到多种自由基的作用，使蛋白质离解变性，核酸和酶的活性降低，从而消毒灭菌净化空气；
臭氧和甲醛、二氧化碳、二甲苯等有毒有害气体发生降解、氧化等复杂的物理和化学反应，且副产物无毒无害，可避免二次污染。
安装及使用方法
应将臭氧消毒柜安装在干燥通风的室内；室内温度不得超过30度;
接通臭氧消毒柜的电源 ,电压表有指示（AC220V）.要用紫外线时按下机器面板的左边的一个开关.这时工作指示灯亮.紫外灯工作.当要用臭氧消毒时按下机器面板右边的臭氧开关.这时机械定时器0-30分钟可调,消毒开机时间请根据消毒物件自定;一般物料开机15-30分钟内可完成消毒;
注意事项
进行开机消毒时，请关闭好消毒柜门，有少许臭氧泄漏属于正常现象；不必惊慌；停机拿取消毒物品时臭氧还会有些许残留.一般不会对身体造成伤害;臭氧会很快分解成氧气,请放心使用;
本机使用AV220V/50Hz的电源，机器内部有高压电要求电源要可靠接地；
由于设备内部是高频高压电在工作，建议连续工作时间不要超过24小时，若长期不使用臭氧空气消毒机，请切断电源；
勿将臭氧空气消毒机放在阳光直射处，切勿在非常潮湿和高浓度可燃及有腐蚀性气体的环境下使用；
非专业人请勿在通电情况下打开机箱；在进行维护保养时，必须切断电源，严禁在带电情况下作业；
如有异常，请立即切断电源通知我公司专业人员进行检修。
臭氧消毒柜灭菌能力：
1、杀菌消毒。研究表明，臭氧是广谱、高效、快速杀菌剂，它可迅速杀灭使人和动物致病的各种病菌，病毒及微生物。臭氧是一种氧化性非常强的物质，利用它的氧化性，可以在较短时间内破坏细菌、病毒和其它微生物的生物结构，使之失去生存能力。
2、臭氧消毒柜杀菌能力很强，臭氧可杀灭细菌繁殖体和芽胞、病毒、真菌等，并可破坏肉毒杆菌毒素，常见的大肠杆菌、粪链球菌、绿脓杆菌、金黄葡萄球菌、霉菌等。
