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技术文章
新版GSP温湿度监控-冷藏箱验证至少包括什么
点击次数:282 发布时间:2015/5/12 10:02:02
- 针对新版《药品经营质量管理规范》中的要求,北京九纯健研发了新版GSP温湿度监测系统,该系统主要针对药品的储存环境和运输进行温度、湿度地24小时不间断的监测和管理自动化的监测系统。
- 新版GSP冷藏箱验证至少包括什么呢?
1.箱内温度分布特性的测试与分析,分析箱体内温度变化及趋势;
2.蓄冷剂配备使用的条件测试;
3.温度自动监测设备放置位置确认;
4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响;
5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估;
6.运输*长时限验证。
采用九纯健温湿度传感器温专为冷藏箱温湿度监测设计,采用现代技术研究开发的*新型集温湿度测控、办公于一体的新型计算机网络系统。其主要技术指标及性能均达到国内水平。 - 传感科技,物联天下-九纯健科技
原创作者:北京九纯健科技发展有限公司