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注射用生长抑素 Somatostatin for Injection
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注射用生长抑素
【批准文号】 国药准字H20043480
【中文名称】 注射用生长抑素
【产品英文名称】 Somatostatin for Injection
【产品规格】 3mg
【贮藏方法】 本品应贮存于25℃以下的避光干燥处。
本品主要成份为生长抑素,为人工合成的环状十四肽。辅料为:甘露醇、注射用水、冰醋酸。化学名称:生长抑素。分子式:C76H104N18O19S2 分子量:1638 本品为白色冻干块状物或粉末
化学成分: 本品主要成分及其化学名称为:生长抑素醋酸盐
功效主治: 严重急性食道静脉曲张出血严重急性胃或十二指肠溃疡出血或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎 胰胆和肠瘘的辅助治疗胰腺术后并发症的预防和治疗糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗
药理作用: 生长抑素是人工合成的环状十四氨基酸肽其与天然生长抑素在化学结构和作用机理上完全相同生理性生长抑素主要存在于丘脑下部和胃肠道通过静脉注射生长抑素可抑制生长激素甲状腺刺激激素胰岛素和胰高血糖素的分泌并抑制胃酸的分泌它还影响胃肠道的吸收动力内脏血流和营养功能生长抑素可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌从而治疗上消化道出血可以明显减少内脏器官的血流量而又不引起体循环动脉血压的显著变化因而在治疗食道静脉曲张出血方面有一定的临床价值生长抑素可减少胰腺的内分泌和外分泌用以预防和治疗胰腺外科手术后并发症生长抑素还可以抑制胰高血糖素的分泌从而有效地治疗糖尿病酮症酸中毒
药物相互作用: 本品可延长环己烯巴比妥导致的睡眠时间而且加剧戊烯四唑的作用所以不应与这类药物或产生同样作用的药物同时使用 由于生长抑素与其它药物的相互作用未建立所以建议应单独给药
不良反应: 少数病例用药后产生恶心眩晕脸红等反应当滴注思他宁的速度高于每分钟50微克时病人会发生恶心和呕吐现象
禁忌症: 已证实对于思他宁药物过敏的病人不得使用此药避免孕妇使用本品除非无其它安全替代措施
用法用量: 药物冻干粉须在使用前用生理盐水溶解思他宁采用静脉给药通过慢速冲击注射(3至5分钟)250微克或以每小时250微克的速度连续滴注(约相当于每公斤体重每小时3.5微克)给药对于连续滴注给药须用1支3毫克的思他宁配制足够使用12小时的药液溶剂既可以是生理盐水也可以是5%的葡萄糖溶液输液量应调节为每小时250微克并建议使用输液注射器对严重急性上消化道出血 (包括食道静脉曲张出血) 的治疗:建议首先缓慢静脉注射250微克思他宁作为负荷剂量而后立即进行每小时250微克的静脉点滴给药当两次输液给药间隔大于3至5分钟时应重新静脉注射250微克思他宁以确保给药的连续性当大出血被止住后(一般在12至24小时内)治疗应继续48 至72小时以防止再次出血对于上述病例通常的治疗时间是120小时对胰瘘胆瘘肠瘘的辅助治疗:应采用每小时250微克的速度静脉连续点滴给药直到瘘管闭合(2至20天)这种治疗可作为全胃肠外营养的辅助措施当瘘管闭合后思他宁静脉点滴应继续进行1至3天而后逐渐停药以防反跳作用对胰腺外科手术后并发症的预防和治疗:手术开始时作为辅助治疗以每小时250微克速度点滴思他宁;手术后持续点滴给药5天 对糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗:对酮症酸中毒的患者以每小时100至500微克的速度静脉点滴思他宁同时配合胰岛素治疗3小时内可缓解酮症酸中毒4小时内可使血糖恢复正常
注意事项:
1 禁用于对本品过敏者,以及妊娠和哺乳期妇女;
2 给药开始时可引起暂时性血糖下降,对于胰岛素依靠性糖尿病患者应每3~4小时查血糖一次;
3 本品可以延长环己巴比妥的催眠作用时间,加剧戊烯四唑的作用,不宜同时使用;
4 应单独给药,本品不宜与其他药物配伍给药;
5 动脉性出血不属生长抑素的适应证。
药代动力学
健康人内源性生长抑素在血浆中的浓度很低,一般在175ng/L以下。
在静脉注射给药后,生长抑素显示出非常短的血浆半衰期,依据放射性免疫测定结果,其半衰期一般大约在1.1分钟至3分钟之间;对于肝脏病人,其半衰期在1.2分钟至4.8分钟之间;对于慢性肾衰病人,其半衰期大约在2.6分钟至4.9分钟之间。
以每小时75μg的速度静脉滴注生长抑素之后,在15分钟内浓度达峰为1250ng/L,代谢清除率为每分钟1L,半衰期为2.7分钟左右。
原创作者:上海亿欣生物科技有限公司