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本品是以甜菊素(C38H60O18)为主的混合苷。按干燥品计算,含甜菊素
(C38H60O18)不得少于95.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末;无臭,味浓甜微苦。
本品在乙醇中溶解,在水中微溶。
【鉴别】 取本品与甜菊素对照品各10mg,分别加无水乙醇1ml 溶解,制成供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(65:35:10)的下层液为展开剂,展开,晾干,喷以30%硫酸乙醇溶液,在110 ℃加热约15分钟,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】酸度 取本品0.5g,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml,振摇使溶解,加酚酞指示液1 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色出现,并在10秒钟内不褪,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.5ml 。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,置250ml 锥形瓶中,加稀硫酸25ml与水25ml,振摇溶解后,加热至微沸,水解30分钟,冷却,滤过,滤渣用水洗至中性后,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml,溶解后,再加酚酞指示液 2滴,用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液显红色,10秒钟内不褪。
每1ml乙醇制氢氧化钾滴定液(0.05mol/L) 相当于40.24mg 的C38H60O18。
【类别】 药用辅料,矫味剂。
【贮藏】 密封保存。