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东莞市海博水处理设备有限公司是一家专业从事水处理设备设计、制造、安装、调试、技术研发及配套材料销售的科技环保企业。 公司主要生产经营:纯水设备、去离子水设备、工业纯水设备、反渗透设备系统、高纯水设备、超滤设备系统、电镀纯水设备、离子交换设备、EDI超纯水设备、医药纯化水设备、纯水处理设备等各种水处理设备及相关配件耗材。http://www.dwhbscl.com/
运营领域包括:纯水设备、高纯水设备、工业纯水设备、超纯水设备及生活废水回用设备等。产品广泛应用于太阳能硅材料、电镀、电路板、电子、石油化工、医药、食品饮料、印染纺织、轻工机械等行业。
一、生物医药用纯水制备工艺流程
医药纯水设备,纯水机设备 传统工艺:原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透 设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点
新工艺:
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点
新工艺:
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-级反渗透 -PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-用水点
新工艺: http://www.dghbwater.com/
原水— 多介质过滤器—活性炭过滤器— 盐箱— 软化过滤器— 软化水箱— 药洗水箱— 保安过滤器— 一级反渗透装置— 二级反渗透装置— RO纯水箱— EDI超纯水装置— 超纯水箱— 蒸馏水器— 用水点二、医药纯水设备,纯水机设备制药工业符合GMP认证的纯化水设备
单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、预处理设备的管路采用UPVC管材)
水质符合2010版药典标准和GMP中的各项规定
设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、消毒程序)三、医药纯水设备,纯水机设备 GMP认证制药用水要求1、GMP对生物制药用水制备设备的要求
(一)、清洗纯水设备,光学行业纯水设备,制药纯水设备设备设计要求
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。 http://www.06water.com/
7、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
8、制药用水的输送
1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。清洗纯水设备,光学行业纯水设备,制药纯水设备
2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。
3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。