中药微丸软材物理性质的研究

微丸是指药物粉末和辅料构成的直径小于2.5mm的圆球状实体，用挤出滚圆法制备的微丸成型性很大程度上决定于软材的物理特性。因此，软材必须满足挤出和滚圆的要求。北京大学医学部采用FTC质构仪对中药微丸的软材做了一个实验，结果表示，固体对外界物体入侵的局部抵抗能力，其值越大说明软材抵抗形变的能力越强，这可能会导致片剂的崩解度不符合要求，而对于挤出滚圆法制备微丸，则会使较多微丸呈短棒状，影响圆整度。若弹性值越大，说明撤除剪切力后软材恢复到原来形状的能力越强，可能会影响制剂的成型。

美国FTC公司物性分析仪（质构仪）

具有功能强大、检测精度高、性能稳定等特点，是医药域研究药品物性学有力的分析工具，广泛应用于锭剂、丸剂、胶囊剂、膏剂、栓剂、喷雾剂、胶粘剂、糖浆、乳糖、医用包装材料、中药材加工等，主要用于测试药品硬度、弹性、稠度、粘性、脆性、粘丝性、压缩性、粘聚性、涂抹性、拉伸强度、破裂强度、剪切强度、乳变特性、松弛特性、剥离强度、Bloom强度、凝胶强度、密封强度、膨胀性、崩解性、锭剂包衣粘性、生物粘附性、粉体流动性、粉体粘聚性、粉体结团性等物性指标。依据客户特殊的应用方向可以针对性的开发特殊规格的检测探头和实验方法，实现多样化应用方向的高精度稳定分析。

 

原创作者：北京盈盛恒泰科技有限责任公司