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技术文章
蒲地蓝消炎口服液中黄芩提取工艺优化及其性质、 含量及药动学研究
点击次数：21 发布时间：2024/4/12 11:55:48
“南京中医药大学附属中西医结合医院”团队在分析黄芩提取工艺优化后口服液的物料性质基础上， 对比其有效成分的变化，同时结合二者质量标志物黄芩苷、 汉黄芩素、 腺苷和紫堇灵在成年大鼠体内的药动学过程， 以评价其工艺优化的科学性和合理性，为蒲地蓝消炎口服液（PXOL） 质量和制备效率的提高提供了理论依据。
味觉检测仪器：电子舌TS-5000Z ，日本INSENT公司
味觉检测结果：采用电子舌法测定二者流浸膏和制剂的苦味、 涩味、 苦味回味、涩味回味和咸味， 根据味道数值绘成雷达图， 通过计算雷达曲线面积来表征其不良口感的程度， 其计算公式和雷达图见图 1。 面积越大， 不良口感越严重， 反之则不良口感较轻。 同时以不良口感降低率作为数字化直观指标， 更清晰明了。表格3可见，新口服液流浸膏的电子舌口感雷达曲线面积由 385 减少到 358， 不良口感降低 8%。在制剂阶段，新口服液的电子舌口感雷达曲线面积由 250 降低到 217， 不良口感降低 13%， 其中苦味回味、 涩味回味和咸味均较原口服液的好。
结论：与原口服液相比， 新口服液 pH 值、 浊度和黏度发生了显著性变化， 不良口感降低了 13%； 主要有效成分黄芩苷含量增加了 25%； 同时通过药动学评价原口服液和新口服液在成年大鼠体内的差异可知， 给予新口服液后， 黄芩苷、 汉黄芩素和腺苷的曲线下面积（AUC） 均提高、 达峰时间（T max ）均提， 4 种质量标志物的平均滞留时间（MRT） 均延长， 表明新口服液在体内吸收快、 起效迅速。新口服液相较于原口服液， 制剂质量和制备效率均提高， 降低了安全隐患和环保压力， 科学合理。 为新口服液的体内药效研究提供了数据支撑， 也为其安全、 合理用药奠定基础。
味觉检测仪器：电子舌TS-5000Z ，日本INSENT公司
味觉检测结果：采用电子舌法测定二者流浸膏和制剂的苦味、 涩味、 苦味回味、涩味回味和咸味， 根据味道数值绘成雷达图， 通过计算雷达曲线面积来表征其不良口感的程度， 其计算公式和雷达图见图 1。 面积越大， 不良口感越严重， 反之则不良口感较轻。 同时以不良口感降低率作为数字化直观指标， 更清晰明了。表格3可见，新口服液流浸膏的电子舌口感雷达曲线面积由 385 减少到 358， 不良口感降低 8%。在制剂阶段，新口服液的电子舌口感雷达曲线面积由 250 降低到 217， 不良口感降低 13%， 其中苦味回味、 涩味回味和咸味均较原口服液的好。
结论：与原口服液相比， 新口服液 pH 值、 浊度和黏度发生了显著性变化， 不良口感降低了 13%； 主要有效成分黄芩苷含量增加了 25%； 同时通过药动学评价原口服液和新口服液在成年大鼠体内的差异可知， 给予新口服液后， 黄芩苷、 汉黄芩素和腺苷的曲线下面积（AUC） 均提高、 达峰时间（T max ）均提， 4 种质量标志物的平均滞留时间（MRT） 均延长， 表明新口服液在体内吸收快、 起效迅速。新口服液相较于原口服液， 制剂质量和制备效率均提高， 降低了安全隐患和环保压力， 科学合理。 为新口服液的体内药效研究提供了数据支撑， 也为其安全、 合理用药奠定基础。
原创作者：北京盈盛恒泰科技有限责任公司
