疫苗可以通过多种方式注入：口服，皮下(SC)，肌内(IM)和皮内(ID)注射以及通过鼻腔(IN)途径。每种途径必须通过医疗器材的控制和注入。所有医疗器材必须进行测试，以确保它们使用安全并符合严格的测试标准和法规。
 

对于SC，IM和ID途径，肠胃疫苗接种是通过无菌的针头注射器进行，针头大小根据病患者的途径，年龄和大小来调整。力学和扭矩测试系统确保注射器的柱塞持续运动而不会产生粘着现象，从而减少针头插入皮肤所引起的疼痛。

通过执行耐刺穿性测试，对针头进行质量控制检查，确保针头质量一致的标准。对符合ISO 80369的鲁尔连接器执行轴向载荷和扭矩测试，确保针头牢固地固定在连接器中，并且不会松脱。
 

由于担心针刺受伤，从针头传播疾病的风险以及需要处理医疗废物的问题，导致替代性输送装置的设计。
 

除了注射方法，也可使用喷雾泵通过鼻腔给药。它由玻璃瓶或塑料瓶组成，并通过装有汲取管的鼻喷泵喷射药物。
 

通过按下活塞来驱动泵，产生压力，迫使液体通过执行器产生喷雾。阀机构可防止液体回流到汲取管。喷雾泵的适当机械功能显然很重要-这就是为什么要对瓶盖，喷嘴，汲取管和弹簧组件进行力学和扭矩测试，以确保它们满足严格的质量控制规格。
 

除了疫苗输送瓶，还必须严格测试用于保护疫苗的包装以便进行质量控制，确保包装为疫苗提供物理保护，保持无菌状态直至打开包装使用。
 

包装组件的设计极其重要，例如疫苗瓶的特性，内颈直径和塞子设计是确保包装适合用途的重要因素。

小瓶系统的封盖组件确保与环境隔离后有着密封的完整性。了解与封盖设备相关的不同铝制密封件和样品瓶系统的兼容性，可以帮助减少在密封过程开始之初就破坏容器密封完整性的风险。

初级疫苗包装(例如无菌容器，瓶，小瓶和安瓿)，尤其是活病毒疫苗，有时会在非常低的温度下保存

或在运输过程中保存在干冰上，以保持稳定性。这些储存条件会影响容器的密封完整性(CCI)，例如橡胶塞会失去弹性。这种弹性的损失，加上不适当的封盖和压接，可能导致包装密封完整性受到损害的风险增加，从而有微生物污染的风险。

力学和扭矩测试系统用于对疫苗包装设计，原材料和包装产品进行各种测试，以确保包装适合其用途，例如对弹性密封盖的拉伸测试；符合ISO-11607-1，EN 868-5和ASTM F88等测试标准的柔性，半柔性和刚性疫苗包装的密封完整性，剥离和撕裂特性，以确保其安全并保持其完整性和无菌性，但仍易于打开，再加上精确的扭矩测量，以确保容器密闭完整性(CCI)。
 

与医疗设备和包装制造商有着40多年的丰富合作经验，并提供*佳和实惠的测试系统进行力学，材料和扭矩测试。我们了解您的行业特定要求，HelixaPro系列扭矩测试系统，提供 IQ/OQ/PQ 认证，软件附带 FDA 21 CFR Part 11 审计追踪功能。
 

原创作者：北京盈盛恒泰科技有限责任公司