活检针
简介：活检针是一种用于肾脏、肝脏、肺、乳腺、甲状腺、列腺、胰腺、睾丸、子宫、卵巢、体表等多种器官的锥体肿瘤和不明肿瘤等的活组织取样、吸取细胞等用途的医疗器械。

活检针的结构及组成/主要组成成分

结构组成:全自动型活检针由内针、外针、针基、主体、外壳以及针保护套管组成;半自动型活检针由内针、外针、针基、主体、外壳以及针保护套管组成；手动型活检针由内针、外针、针基、金属针基、手柄以及针套组成；替针由内针、外针、针基及针套组成；引导针由内针、外针、针基以及针套组成。骨髓活检针由内针、外针、针基、取样推动杆、采样收集器、盖帽和针套组成；骨髓穿刺针由内针、外针、针基、调整螺丝和内针扭帽组成；骨髓移植针由内针、外针、针基和内针扭帽组成。材质：全自动型活检针：内针、外针为不锈钢,针基为不锈钢,主体为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不锈钢，外壳为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，针保护套管为聚乙烯。半自动型活检针：内针、外针为不锈钢，针基为环氧树脂，主体为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不锈钢，外壳为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，针保护套管为聚乙烯；手动型活检针：内针、外针为不锈钢，针基和手柄为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，金属针基为黄铜，针套为聚乙烯；替针和引导针：内针、外针为不锈钢，针基为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚酰胺树脂，针套为聚乙烯；骨髓活检针：内针、外针为不锈钢，取样推动杆和采样收集器为不锈钢，针基和盖帽为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，针套为聚乙烯；骨髓穿刺针和骨髓移植针：内针、外针为不锈钢，针基和内针扭帽为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，调整螺丝为黄铜。本产品为一次性使用无菌产品。全自动型活检针、手动型活检针、替针、骨髓移植针和骨髓穿刺针为环氧乙烷灭菌，半自动型活检针、骨髓活检针和引导针为 γ 射线灭菌。

• 1. 骨水泥针：椎体成型术套装DBBN套管针（骨水泥针）易于放置到骨膜和骨皮质；针柄可透性强，在引入椎体时可确保定位准确；30°勺型套针可供导入时针的重新定位。斜面针头：内外针侧斜面相匹配，外衣管后斜以顺应骨膜；可根据需要定位。
• 2. 骨活检针：用于身体各部位骨组织活检。
• 3. 弹枪式活检针：定位准确，操作简便，针号及长度可选范围大，适于多种器官组织活检需求。
• 特点：轻巧、紧凑，自撑力强，可单手操作，快速准确；锋利的外管边沿有助于保障组织的完好无损；针尖在超声图像下可视性强；切割组织时，管芯针不移动；针尖斜面锋利，扎入时快速简便，对器官及周围组织损伤小；弹枪式机械系统快速准确。
• 4. 肺活检针：用于肺组织活检；抽吸管齿状边缘便于组织标本采集；非铁磁性材料有助于避免人为损伤。
• 5. 抽吸针（肝穿刺针，千叶针）：用于抽吸活检。

三 活检针适用范围/预期用途

适用于从肝、肾、列腺、乳房、脾、淋巴结、软组织和软组织瘤以及骨中获得活检组织。穿刺部位：全自动型活检针、半自动型活检针、手动型活检针、替针、引导针:穿刺部位为肝、肾、列腺、乳房、脾、淋巴结、软组织及软组织瘤；骨髓活检针、骨髓穿刺针、骨髓移植针：穿刺部位为骨组织部位。取样方式及用途：全自动型活检针、半自动型活检针、手动型活检针、替针、引导针和骨髓活检针为切割取样，用于获得活检组织；骨髓穿刺针和骨髓移植针为穿刺吸引取样，用于获得活检组织。

四 活检针的使用方法：
活检穿刺针属于介入放射学设备。穿透皮肤以进一步引导介入放射设备(导线、导管、过滤器、支架等的金属针。进入体内进行血管和非血管介入手术。穿刺的目的是抽血化验，输血、输液及置入导管做血管造影等，确定肿瘤是否属于恶性或者病变。活检针的使用方法是用操作尖端扩大皮肤穿刺针眼，根据探头深度将活检针刺入待活检部位，让病人屏住呼吸，然后将针插入肾脏，完成穿刺操作。使用活检针是危险的。建议严格按照活检针的操作程序进行操作。

五 一次性活检针的用途：

1. 肾活检：肾穿刺是肾脏病理诊断的方法。主要有2种方法：开放穿刺肾活组织检查法和经皮肤穿刺活检法，后一种方法为国内外普遍采用的方法。

因为许多临床分型方法不能明确诊断，在判断预后等方面存在很多不足、而采用肾活检有利于明确诊断、指导治疗、判断预后、探讨临床分型与理论分型的关系，是提高肾脏病临床与科研水平的重要手段。

肾活检针主要有16G和18G，临床证据表明16G活检针肾活检效果明显优于18G活检针。

2. 肝活检

肝活检是确诊脂肪肝的主要方法。其主要用于：

1) 局灶性脂肪肝与肿瘤区别。

2) 探明某些少见疾病，如胆固醇酯贮积症、糖原贮积症等。

3) 无症状性可疑非酒精性脂肪性肝炎，肝穿刺活检是诊断手段。

4) 戒酒后酒精性肝病或有不能解释的临床或生化异常表现者。

5) 肥胖者减少原有体重10%后，肝酶异常仍持续者，需肝穿刺活检寻找其他原因。

6) 任何怀疑不是单纯肝细胞脂肪病变或怀疑多病因引起者。
等