管理类别属于第三类
 

型号规格：FABIAN HFO

结构及组成/主要组成成分：由主机、台车、流量传感器和电源线组成。
 

适用范围/预期用途

该产品用于有呼吸支持需求的早产儿、新生儿和体重30公斤以下的婴幼儿。本产品必须由医生或在医生指导下经过相关培训的业人员使用。使用者必须接受过高频振荡呼吸机的实际培训，并且熟知操作手册和产品的使用方法。本产品不可使用于家庭护理环境。

 （二）新生儿呼吸机临床作用     
1、能够给婴儿提供一个安全可控的氧气浓度(FIO2)   
 2、能够有效地保持功能残气量(FRC)     
3、能够帮助减少婴儿所做的呼吸功(WOB)     
4、能够减少对有创机械通气的需要     
5、能够给婴儿提供一个佳的舒适气体     
6、能够明显地减少慢性肺病(CLD)的发生率   
7、能够改善一些非肺脏生理指标，如身高、体重等     
8、替代以往只能采用纯氧的供气方式，从而避免产生因氧中毒造成的医疗事故   。



（三）新生儿呼吸机适用于有自主呼吸的患儿，它不需要进行气管插管等创伤性操作就能实现辅助通气，在一定条件下，其调整呼吸功能的效果能够媲美甚至优于有创呼吸机，大大减少使用有创呼吸机引发的感染、出血、口腔粘膜和呼吸道创伤等并发症。安全可靠和卓有成效的辅助呼吸系统，是一个提供安全、有效、方便且能够快速恢复婴儿正常机体功能的系统。

适用范围：新生儿、婴幼儿和儿童患有急性肺炎、肺出血及低氧血症的病人，提供持续气道正压混合氧气。 

呼吸机主要用于出现呼吸困难、两肺充气不良的新生儿，适应症主要有早期或轻中度新生儿呼吸窘迫综合症、早产     儿呼吸暂停、新生儿湿肺、机械通气撤离后过度肺水肿等。     普朗医疗设备公司研发的NLF-200C型CPAP持续气压通气系统   （又名新生儿呼吸机、婴儿呼吸机、国产小儿呼吸机、无创小儿呼吸机），该款小儿呼吸机应用于自主呼吸较强的轻型呼吸衰竭的新生儿，适用儿科临床进行无创的持续气道正压吸氧通气。