一次性使用无菌血管内导管：球囊扩张导管
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号：SCW-PTCA-2010 原产地：中国大陆 发布时间：2022/10/28 13:33:06更新时间：2024/10/14 13:32:10
产品摘要：一次性使用无菌血管内导管：球囊扩张导管的结构及组成/主要组成成分该产品为RX型球囊扩张导管，由接头、海波管、远端管、球囊、尖端和显影环组成，球囊和尖端采用Pebax 7233制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。一次性使用无菌血管内导管：球囊扩张导管的适用范围/预期用途该产品用于扩张血管和进行留置血管支架使用。
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详细内容
一次性使用无菌血管内导管：球囊扩张导管
（一）一次性使用无菌血管内导管：球囊扩张导管
通用名称：一次性使用无菌血管内导管：球囊扩张导管
汉语拼音：YiCiXingShiYongMoJunXieGuanNeiDaoGuan：QiuNangKuoZhangDaoGuan
【成份】
该产品为RX型球囊扩张导管，由接头、近端管、远端管、球囊和显影环组成，球囊和尖端采用Pebax 7233制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
管理类别属于：第三类
该产品为RX型球囊扩张导管，由接头、近端管、远端管、球囊和显影环组成，球囊和尖端采用Pebax 7233制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
管理类别属于：第三类
【适应症】 该产品用于扩张血管和进行留置血管支架使用。
变更情况：
2019-11-04
1.结构及组成由“该产品为RX型球囊扩张导管，由接头、近端管、远端管、球囊和显影环组成，球囊和尖端采用Pebax 7233制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。”变更为“该产品为RX型球囊扩张导管，由接头、海波管、远端管、球囊、尖端和显影环组成，球囊和尖端采用Pebax 7233制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。”；
2.“型号、规格”变更见附件“变更对比表”；3.技术要求变更见附件“其他”。
1.结构及组成由“该产品为RX型球囊扩张导管，由接头、近端管、远端管、球囊和显影环组成，球囊和尖端采用Pebax 7233制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。”变更为“该产品为RX型球囊扩张导管，由接头、海波管、远端管、球囊、尖端和显影环组成，球囊和尖端采用Pebax 7233制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。”；
2.“型号、规格”变更见附件“变更对比表”；3.技术要求变更见附件“其他”。
2021-07-15
1、产品型号、规格变化内容详见“产品型号、规格变化对比表”。
2、产品技术要求变化内容详见“产品技术要求变化对比表”。
1、产品型号、规格变化内容详见“产品型号、规格变化对比表”。
2、产品技术要求变化内容详见“产品技术要求变化对比表”。
