糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪DCA Vantage Analyzer

管理类别

第二类

型号规格

DCA Vantage

糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪DCA Vantage Analyzer的结构及组成/主要组成成分

该产品主要由试剂卡隔室（试剂卡放置及光学检测部件）、机载条码阅读器、 显示屏、打印机、电源控制部件及内部存储器、软件（发布版本号：V4.4）组成。

糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪

DCA Vantage Analyzer适用范围/预期用途

该产品基于分光光度法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床在用于对来源于人体的血液和尿液样本中的被 分 析物进行定量检测，包括血液中糖化血红蛋白 A1c 的百分比和尿液中低浓度的白蛋白（尿微量白蛋白）浓度、肌酐浓度和白蛋白/肌酐比值。

（一）糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪

DCA Vantage Analyzer产品操作说明:

西门子DCA Vantage糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪

性能特点:

仪概述: POCT免疫测定仪测试原理:单克隆抗体凝重反应Benedict Behre化学反应检测项目:定量检测唐化血红蛋白，尿微量蛋白，肌酐， 尿白蛋白/肌配比值报告时间: 6-7分钟样本处理: 1ul全血.或40ul尿样定标方式:定标卡自动定标每个试剂盒条形码:标配Bar code扫描器电脑:可存储4000组结果触摸屏，可通过USB链接PC/IS打印机:内置热敏打印机

方法学特点:

DCA Vantage糖化血红蛋/尿微量蛋白分析仪是款POCT检测系统 可用于对血液中血红蛋白A1C的百分比以及尿液中低浓度的白蛋白(尿微量白蛋白)、肌面和白蛋白/肌面比率进行定量测定。

NGSP/IFCC双重溯源性认证标准

NGSP (即美国国家糖化血红蛋白标准化项目)和IFCC (临床化学联合会)是目上在糖化血红蛋白检测域的研究早、应用广泛的标 准化系统。而DCA Vantage糖化血红蛋/尿微量蛋白分析仪已经完成了对NGSP和IFCC糖化血红蛋白标准的溯源性认证。其中在通过IFCC规定的参考方法所做的溯源性评估中,与标准方法的线性相关系数高达0.998.

●提供全面的糖尿病及早期肾病并发症的诊断基础

提供糖化血红蛋白和尿微量白蛋白(包括尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率项参数)定量检测，其中糖化血红蛋白适用于糖尿病的检测和诊断，而尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率项参数则适用于早期骨病的检测和诊断。

●高度特异的免疫学原理

采用单株抗原抗体免疫比浊原理，敏感度高、 特异性好，不易受血样和尿样中其他成分的干扰如高脂血症和高胆固醇血症等。提供高度可信的检测结果,在通过IFCC规定的参考方法所做的溯源性评估中，CV值仅为1.6%。

（二）糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪

DCA Vantage Analyzer技术参数:

1、测定项目:能同时测量糖化血红蛋白和尿微量白蛋白(以及尿微量白蛋白与肌开比值)

2、检测原理:采用单克隆抗原抗体反应的检测原理

3、分析时间: 小于7分钟出结果

4.样本量:1ul全血塘化血红蛋白; 40uI随机尿液一尿微量白蛋白

5.CV值:小于2.6%

6. 样本处理:无需样本预格释或游育