等离子双电切电凝系统
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详细内容
等离子双电切电凝系统
产品名称
产品名称
等离子双电切电凝系统
汉语拼音:DengLiZiShuangJiDianQieDianNingJiTong
汉语拼音:DengLiZiShuangJiDianQieDianNingJiTong
管理类别
第三类
等离子双电切电凝系统的型号规格
SM10、SM10C、SM20、SM20C、SM30、SM30C、SM40、SM40C
结构及组成/主要组成成分
系统由等离子体功率源、双踏板脚踏开关、用双电和流体控制器(仅SM40、SM40C型号适用)组成。电型号详见产品技术要求。
适用范围/预期用途
用于内窥镜下的组织切割和凝血。
等离子双电切电凝系统的【成份】 系统由等离子体功率源、双踏板脚踏开关、转接电缆和用双电组成。具有切割(S3/S2/S1/L2/L1)和凝血(DES)输出模式。额定输出频率375kHz。切割模式大输出功率200W,额定负载150Ω;凝血模式大输出功率120W,额定负载100Ω。电型号及描述。
【适应症】 产品用于内窥镜下的组织切割和凝血。
电化学检测器的原理简介
(一)离子双电切电凝系统的产品特点
具有低温切割,消融,止血等功能;
可连接多种电,具备冲洗、吸引、切割的特点,可开展扁桃体、腺样体、乳头状瘤、息肉等手术;
主机中有切割(打孔),止血(凝固)两种工作提示声音,便于医生判断主机工作状态;
配有工作介质同步控制器,能与主机同步工作,控制生理盐水滴注;
主机自动识别电连接状态,根据不同电,自动设定并显示相应的默认 匹配功率。
(二)等离子双电切电凝系统技术参数
(二)等离子双电切电凝系统技术参数
一、项目内容:
等离子双电切电凝系统1套,包含: (I )等离子发生器 (含脚踏) 1台;(2)电切镜及操作系统1套,仪器台车1台
二、等离子发生器技术要求:
1.技术参数响应标准:产品性能、结构组成及主要数据和功能需依据医疗器械产品注册证或国家认可的利证明文件的内容进行技术响应
2.等离子发生器:等离子IGBT功率源,具有等离子双电切和电凝的手术功能,产品名称和标准应是国家认定的等离子双电切电凝产品名称和标准。
发生器注册证:必须提供国家认可的等离子双电切电凝系统注册证,产品标准必须执行等离子电切标准。
3.发生器注册证:必须提供国家认可的等离子双电切电凝系统注册证,产品标准必须执行等离子电切标准。
4.等离子激发效率:>80%,等离子激发速度更快
5.功率源:采用等离子ICBT功率管,具有自适应不同组织阻抗并相应调节输出动态功率变化的功能,变化范围:切割模式不小于200W士40W,凝血模式不小于120W土24W。(提供能证实以上变化范围的有效的产品注册证为支撑依据)
6。等离子发生器具有国家认可发明利认证证书及CE认证
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