恒温扩增核酸分析仪

 

产品名称

恒温扩增核酸分析仪

 

管理类别

第三类

型号规格

RTisochip-W

恒温扩增核酸分析仪结构及组成/主要组成成分

该产品由电源模块、温控模块、检测模块、数据连接模块和软件（版本号：1.0）组成。

恒温扩增核酸分析仪适用范围/预期用途

该产品采用恒温扩增技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体呼吸道样本中的核酸（RNA或DNA）进行定性检测。包括病毒、细菌、真菌等各类病原体及耐药基因。

 

一、恒温扩增核酸分析仪的介绍：

 

         晶芯®RTisochipTM-W恒温扩增核酸分析仪是博奥生物自主研发的高通量多指标核酸快速检测平台，通过与相应的配套试剂盒结合使用，可广泛应用于医学诊断、生命科学、食品安全、农产品检测及畜牧水产等众多域。 

 

        本仪器将微流控技术与恒温扩增技术完美结合，可在50分钟内完成样本的核酸检测，且通量高，每台仪器一次可检测四张芯片。在使用过程中，将从待测样本中提取的核酸与相关试剂混合后加入微流控芯片，通过加热膜对微流控芯片进行加热和恒温控制，核酸样品在恒温条件下进行扩增。扩增过程中，探测器将接收到的荧光信号输入计算机，配套软件会将接收到的信号进行相应处理并绘制成实时曲线，检测完成后自动进行结果判读和显示。

 

        博奥生物目已在该平台上自主研发和生产出多种可配套使用的检测试剂盒，可用于医学诊断的包括呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）和六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法），二者均已获得国家三类医疗器械注册证书。

 

 

 

二，恒温扩增核酸分析仪产品特点

 

1、集全自动加样、核酸提取、扩增检测、结果分析于一体，全流程仅需30分钟，比常规核酸检测提速2小时；

 

2、采用结合力的超顺磁性的磁珠法提取，提取率达到98%，保障检测结果的可靠性；

 

3、恒温扩增，30分钟即可完成检测；

 

4、操作人员只需花费1分钟将样本管放入仪器，仪器即可全自动出结果；

 

5、三个检测模块独立运作，“来一批检一批”，互不干扰，提高隔离分诊效率；

 

6、仪器自动进行结果分析，出具阴阳性报告，无需计算；

 

7、仪器运行过程全封闭，舱内负压设计，HEPA过滤，强度紫外辐射全覆盖，气溶胶过滤效率达99.999%。

 

 

 

 

三，恒温扩增核酸分析仪应用域：

 

       ◆ 医学诊断：感染性疾病病原微生物检测

 

       ◆ 食品安全：食源性致病微生物检测 

 

       ◆ 农产品检测：转基因作物检测、植物病害检测

 

       ◆ 畜牧水产：奶牛乳房炎等病原微生物检测

 

       ◆ 环境域：环境、水中病原微生物检测