活检针

产品名称

活检针

管理类别

第二类

型号规格

见《型号/规格附页》

（一）活检针结构及组成/主要组成成分

结构组成:全自动型活检针由内针、外针、针基、主体、外壳以及针保护套管组成;半自动型活检针由内针、外针、针基、主体、外壳以及针保护套管组成；手动型活检针由内针、外针、针基、金属针基、手柄以及针套组成；替针由内针、外针、针基及针套组成；引导针由内针、外针、针基以及针套组成。骨髓活检针由内针、外针、针基、取样推动杆、采样收集器、盖帽和针套组成；骨髓穿刺针由内针、外针、针基、调整螺丝和内针扭帽组成；骨髓移植针由内针、外针、针基和内针扭帽组成。材质：全自动型活检针：内针、外针为不锈钢,针基为不锈钢,主体为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不锈钢，外壳为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，针保护套管为聚乙烯。半自动型活检针：内针、外针为不锈钢，针基为环氧树脂，主体为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不锈钢，外壳为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，针保护套管为聚乙烯；手动型活检针：内针、外针为不锈钢，针基和手柄为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，金属针基为黄铜，针套为聚乙烯；替针和引导针：内针、外针为不锈钢，针基为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚酰胺树脂，针套为聚乙烯；骨髓活检针：内针、外针为不锈钢，取样推动杆和采样收集器为不锈钢，针基和盖帽为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，针套为聚乙烯；骨髓穿刺针和骨髓移植针：内针、外针为不锈钢，针基和内针扭帽为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，调整螺丝为黄铜。本产品为一次性使用无菌产品。全自动型活检针、手动型活检针、替针、骨髓移植针和骨髓穿刺针为环氧乙烷灭菌，半自动型活检针、骨髓活检针和引导针为 γ 射线灭菌。

（二）活检针适用范围/预期用途

适用于从肝、肾、列腺、乳房、脾、淋巴结、软组织和软组织瘤以及骨中获得活检组织。穿刺部位：全自动型活检针、半自动型活检针、手动型活检针、替针、引导针:穿刺部位为肝、肾、列腺、乳房、脾、淋巴结、软组织及软组织瘤；骨髓活检针、骨髓穿刺针、骨髓移植针：穿刺部位为骨组织部位。取样方式及用途：全自动型活检针、半自动型活检针、手动型活检针、替针、引导针和骨髓活检针为切割取样，用于获得活检组织；骨髓穿刺针和骨髓移植针为穿刺吸引取样，用于获得活检组织。
 

 （三）活检针的使用步骤：

1、准备用品和吸入点提放置2到10个干净的玻璃载玻片。将针头连接到注射器上，然后用无菌的4％螯和剂涂在针头和注射器针座上。用酒精清洁取样区域。

2、用一只手固定取样区组织。另一只手，将针尖（斜面朝上）插入组织，然后缩回并释放注射器柱塞（抽）。负压的大小可以根据组织的粘稠度而变化; 较软的组织可能需要较小的压力，而较坚硬的组织可能需要注射器将注射器柱塞抽到的四分之三。为避免样品血液稀释，在任何给定区域施加负压不超过几钟。

3、在没有从取样区的组织完全插出针的情况下，将针尖缩回并重定向到不同的区域。如步骤2所述缩回并释放注射器柱塞。重复4次，视病变大小而定。

4、从组织中完全取下针头。采样的组织应位于针杆和针座内。从注射器上拆下针头，然后缩回柱塞，将针筒内吸入空气。

5、把针重新接上注射器。将针尖(斜面朝下)直接对准玻片表面，通过快速、稳定地按压柱塞，使少量抽吸组织在空气压力的作用下，推到载玻上。如有需要，可重复使用额外的载玻片。

6、在样品开始干燥之准备盖玻片。