经皮无水酒精注射针ディスポーザブル穿刺針
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号： 原产地：中国大陆 发布时间：2022/11/22 16:27:42更新时间：2024/11/12 13:41:15
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详细内容
经皮无水酒精注射针ディスポーザブル穿刺針
产品名称
经皮无水酒精注射针ディスポーザブル穿刺針
管理类别
第三类
型号规格
见附页
经皮无水酒精注射针ディスポーザブル穿刺針的结构及组成/主要组成成分
本产品由注射针、固定针及连接管组合构成。材质:经皮无水酒精注射针:外针:不锈钢(SUS 304);针基:聚丙烯;针套:聚乙烯;内针:不锈钢(SUS 304);针基:聚丙烯;固定针:针管:不锈钢(SUS 304);针基:聚丙烯;针套:聚乙烯;连接管:聚氯乙烯。本产品为一次性使用无菌产品，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途
以治疗和诊断为目的，穿刺至人体内，注入药液、排液及辅助插入导管。
（一）经皮无水酒精注射针ディスポーザブル穿刺針的产品结构及特点：
1、放射状的朝向4个方向的侧孔，使药液注入容易。
2、直进性优良的三角刃端。
3、超音波图象下可得到清晰显象的针端部。
4、附属的管心针可防止由注入口异物的进入。
5、管身带有刻度，便于操作观察。
6、附带连接导管，使药液注入更加安全可靠。
（二）经皮无水酒精注射针ディスポーザブル穿刺針相关介绍：
注册证编号：国械注进20193141578
注册人名称:库利艾特医疗株式会社 クリエート メディック株式会社
生产地址:北海道岩見沢市岡山町12-49
代理人名称:库利艾特贸易（大连）有限公司
产品名称
经皮无水酒精注射针ディスポーザブル穿刺針
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
本产品由注射针、固定针及连接管组合构成。材质:经皮无水酒精注射针:外针:不锈钢(SUS 304);针基:聚丙烯;针套:聚乙烯;内针:不锈钢(SUS 304);针基:聚丙烯;固定针:针管:不锈钢(SUS 304);针基:聚丙烯;针套:聚乙烯;连接管:聚氯乙烯。本产品为一次性使用无菌产品，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途
以治疗和诊断为目的，穿刺至人体内，注入药液、排液及辅助插入导管。
产品储存条件及有效期
附件
产品技术要求
其他内容
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备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014 第3152858号
审批部门:国家药品监督管理局
批准日期:2019-01-16
有效期至:2024-01-15
变更情况
2018-04-02 “クリエート メディック株式会社”变更为“クリエート メディック株式会社 库利艾特医疗株式会社”。
2019-10-24 注册证中生产地址由“茨城県水戸市平須町字赤穗234-25” 变更为“北海道岩見沢市岡山町12-49 ”。
2022-11-08 “代理人住所:辽宁省大连保税区洞庭路1号保税大厦616室”变更为“代理人住所:辽宁省大连保税区洞庭路1号自贸大厦616室”。
