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一次性使用静脉留置针BD InsyteTM Intravenous Catheters
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详细内容
一次性使用静脉留置针BD InsyteTM Intravenous Catheters
产品名称
一次性使用静脉留置针BD InsyteTM Intravenous Catheters
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
留置针系列产品分为直型和带翼型,两种类型的留置针均由护套、静脉导管组合件(包括导管、金属楔和导管座)、针头组合件(包括针管和针座)及透气塞组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途
供静脉输液使用。
(一)一次性使用留置针
一种医用设备
一次性使用留置针,是一种医用设备。
中文名 一次性使用留置针 预期用途 外周静脉输液 反 应 可能引起轻微的组织反应 禁 忌 发现漏液不得使用
(二)一次性使用留置针
简介
一次性使用留置针按不同结构可分翼型和加药型。翼型留置针(I型)由保护套、导管、衬套、固定翼、导管座、针管、针管座、排气接头、保护帽组成。加药型留置针(II型)由保护套、导管、衬套、拒逆阀、药口护帽、加药口、导管座、固定翼、针管、针管座、排气接头、保护帽组成。
1.套针外周导管(简称导管)采用氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)材料制造,导管应无生物学危害。
2.针管采用GB/T 1220中规定的06Cr19Ni10材料制造。
3.衬套采用聚碳酸酯(PC)材料制造。
4.拒逆阀采用医用硅橡胶材料制造。
5.固定翼、导管座、针管座、加药口、排气接头、保护帽采用医用聚丙烯(PP)材料制造。
6.保护套、药口护帽采用医用聚乙烯(PE)材料制造。
(三)一次性使用留置针 产品性能
1.针管应有良好的刚性和韧性。针尖应锋利且无毛边、毛刺和弯钩。
2.针管在针座中不应松动。
3.保护套与导管座配合后不应自然脱落。
4.留置针的金属部件不应有腐蚀痕迹。
5.留置针经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10µg/g。
(四)一次性使用留置针 操作方法
1.拔去保护套,按无菌操作规范穿刺血管,建议穿刺角度15°~30°。在针座见回血后表示穿刺成功。然后拔出针管,把导管留在血管内。
2.把输液器锥头与管体接配,并用医用胶带把管体固定于人体,即可输液。
3.输液完毕,若要留于人体以便再次输液用时,应在导管管路内注射一些防凝血剂,并用保护帽把管体口密盖,下次再输液时拔去保护帽按步骤2再进行即可。
4.本产品在使用中发现病人输液处肿起,表示输液未进入血管,应重新按无菌操作按步骤1、2进行规范穿刺。
5.在管体上也可接三通锥头,这根据临床需要,由用户自备。
(五)一次性使用留置针 注意事项
1.产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求,仅限于经培训的医生或护理人员使用。
2.使用应检查小包装,发现破损不得使用。
3.针一旦被全部或部分抽出便不能再次使用。
4.应定期检查穿刺点,如出现局部或机体感染的迹象,应立即停止使用。
5.本产品一经使用完毕,应立即毁弃针管和导管,并放入用废品箱内。
6.本产品为一次性使用产品,严禁二次使用。
7. 在遵守贮存条件下,产品使用期限三年。保存方法本产品应贮存在阴凉、干燥、清洁、通风良好、无腐蚀性气体的环境中。
2.使用应检查小包装,发现破损不得使用。
3.针一旦被全部或部分抽出便不能再次使用。
4.应定期检查穿刺点,如出现局部或机体感染的迹象,应立即停止使用。
5.本产品一经使用完毕,应立即毁弃针管和导管,并放入用废品箱内。
6.本产品为一次性使用产品,严禁二次使用。
7. 在遵守贮存条件下,产品使用期限三年。保存方法本产品应贮存在阴凉、干燥、清洁、通风良好、无腐蚀性气体的环境中。
避免阳光直射
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