一次性使用静脉留置针BD InsyteTM Intravenous Catheters

 

产品名称

一次性使用静脉留置针BD InsyteTM Intravenous Catheters

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成/主要组成成分

留置针系列产品分为直型和带翼型，两种类型的留置针均由护套、静脉导管组合件（包括导管、金属楔和导管座）、针头组合件（包括针管和针座）及透气塞组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围/预期用途

供静脉输液使用。

 

 

（一）一次性使用留置针 

 

一种医用设备

一次性使用留置针，是一种医用设备。

中文名 一次性使用留置针 预期用途 外周静脉输液 反    应 可能引起轻微的组织反应 禁    忌 发现漏液不得使用

 

 

（二）一次性使用留置针 

简介

一次性使用留置针按不同结构可分翼型和加药型。翼型留置针（I型）由保护套、导管、衬套、固定翼、导管座、针管、针管座、排气接头、保护帽组成。加药型留置针（II型）由保护套、导管、衬套、拒逆阀、药口护帽、加药口、导管座、固定翼、针管、针管座、排气接头、保护帽组成。

1.套针外周导管（简称导管）采用氟化乙烯丙烯共聚物（FEP）材料制造，导管应无生物学危害。

2.针管采用GB/T 1220中规定的06Cr19Ni10材料制造。

3.衬套采用聚碳酸酯（PC）材料制造。

4.拒逆阀采用医用硅橡胶材料制造。

5.固定翼、导管座、针管座、加药口、排气接头、保护帽采用医用聚丙烯（PP）材料制造。

6.保护套、药口护帽采用医用聚乙烯（PE）材料制造。

 

 

（三）一次性使用留置针 产品性能

1.针管应有良好的刚性和韧性。针尖应锋利且无毛边、毛刺和弯钩。

2.针管在针座中不应松动。

3.保护套与导管座配合后不应自然脱落。

4.留置针的金属部件不应有腐蚀痕迹。

5.留置针经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10µg/g。

 

 

 

 

（四）一次性使用留置针 操作方法

1.拔去保护套，按无菌操作规范穿刺血管，建议穿刺角度15°～30°。在针座见回血后表示穿刺成功。然后拔出针管，把导管留在血管内。

2.把输液器锥头与管体接配，并用医用胶带把管体固定于人体，即可输液。

3.输液完毕，若要留于人体以便再次输液用时，应在导管管路内注射一些防凝血剂，并用保护帽把管体口密盖，下次再输液时拔去保护帽按步骤2再进行即可。

4.本产品在使用中发现病人输液处肿起，表示输液未进入血管，应重新按无菌操作按步骤1、2进行规范穿刺。

5.在管体上也可接三通锥头，这根据临床需要，由用户自备。

 

 

（五）一次性使用留置针 注意事项

1.产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求，仅限于经培训的医生或护理人员使用。
2.使用应检查小包装，发现破损不得使用。
3.针一旦被全部或部分抽出便不能再次使用。
4.应定期检查穿刺点，如出现局部或机体感染的迹象，应立即停止使用。
5.本产品一经使用完毕，应立即毁弃针管和导管，并放入用废品箱内。
6.本产品为一次性使用产品，严禁二次使用。
7. 在遵守贮存条件下，产品使用期限三年。保存方法本产品应贮存在阴凉、干燥、清洁、通风良好、无腐蚀性气体的环境中。

避免阳光直射