负压引流设备用耗材
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号： 原产地：中国大陆 发布时间：2022/11/24 14:19:08更新时间：2024/11/12 13:41:15
产品摘要：预期用途该产品与美德乐负压引流设备“胸腔引流系统”（型号Thopaz）或“负压吸引泵”（型号Thopaz+）配套使用，引流管套件的一端与有源设备连接，另一端与患者引流管连接， 用于抽吸和清除因气胸、经过心脏或胸腔手术之后，以及胸腔损伤、胸膜积液、胸膜积脓的胸膜腔和纵膈腔引流的情形下的手术用液、组织、气体、体液。引流管套件不与患者伤口直接接触
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详细内容
产品名称
负压引流设备用耗材
Thopaz/Thopaz+ passive devices
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
负压引流设备用耗材
Thopaz/Thopaz+ passive devices结构及组成/主要组成成分
产品由引流管套件（材质为PVC（含增塑剂TOTM，单接头/双接头））和其连接件- 引流瓶（材质为PP，0.3L/0.8L/2L（含/不含固化剂））组成。其中引流管套件由单接头/双接头、取样口、管夹、连接引流瓶处、主引流管、监测管、溢流保护/滤菌器、连接负压设备处部件组成。引流瓶由安全室、溢流保护/滤菌器、减压阀、刻度、标签、引流瓶密封件、关闭状态室、贮液室、消泡剂、固化剂（交联聚丙烯酸盐）部件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
（一）负压引流设备用耗材
Thopaz/Thopaz+ passive devices适用范围/预期用途
该产品与美德乐负压引流设备“胸腔引流系统”（型号Thopaz）或“负压吸引泵”（型号
Thopaz+）配套使用，引流管套件的一端与有源设备连接，另一端与患者引流管连接， 用于抽吸和清除因气胸、经过心脏或胸腔手术之后，以及胸腔损伤、胸膜积液、胸膜积脓的胸膜腔和纵膈腔引流的情形下的手术用液、组织、气体、体液。引流管套件不与患者伤口直接接触
（二）负压引流设备用耗材
Thopaz/Thopaz+ passive devices的品型号规格表面医疗器械
型号
名称注册用章
图示
079.0011
0.3升一次性引流瓶，消泡
079.0012
0.3升一次性引流瓶（带固化剂），消泡
079.0016
0.8升一次性引流瓶，消泡
079.0017
0.8升一次性引流瓶（带固化剂），消泡
079.0018
2升一次性引流瓶，消泡
079.0019
2升一次性引流瓶（带固化剂），消泡
079.0021
单接头引流管套件（标准接头）
MFGE
079.0022
双接头引流管套件（标准接头）
079.0023
单接头引流管套件（小号接头）
38
079.0024
双接头引流管套件（小号接头）
079.0025
单接头引流管套件（大号接头）
079.0026
双接头引流管套件（大号接头）
