PTA球囊扩张导管

 

 

产品名称

PTA球囊扩张导管PTA Balloon Dilatation Catheter

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成/主要组成成分

该产品是高性能球囊导管，由OTW型导管和固定在导管远端的球囊构成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。

 

适用范围/预期用途

推荐用于股动脉、髂动脉、和肾动脉的经皮腔内血管成形术治疗先天或后天动静脉透析瘘阻塞病变。还推荐本器械用于外周血管覆膜支架的后扩张。该导管不适用于冠状动脉。

 

 

（一）球囊扩张导管

 

　　球囊扩张导管由球囊、缓冲*、内层*、收缩管、应力缓冲、Y形连接支管以及导管管杆组成。该产品适用于外周血管系统（包括骼动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉）的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。Mustang球囊扩张导管还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。球囊长度不超过120mm的Mustang球囊扩张导管适用于治疗胆管狭窄。

 

球囊扩张导管简介

应用球囊导管，从鼻腔或口腔插至胸部食管处，通过充盈适度的气囊或水囊，对痉挛的食管入口部进行反复扩张，以缓解局部紧张，使食物易于通过的一种治疗方法。该产品适用于治疗环咽肌失弛缓症。

 

 

球囊扩张导管结构

产品性能结构及组成：TALON球囊扩张导管采用Gruntzig技术制造，导管体具有多个内腔：标有“distal”（顶端)字样的内腔系导管的中央腔，该腔用于使导管穿过导丝。标有“balloon”（球囊)字样的内腔系球囊充气囊腔，含有一个单独的内腔，用于在此过程中使球囊充气和放气。

 

（二）球囊扩张导管特点

1、球囊采用高耐压材料，确保扩张安全。

 

2、一种规格仅对应一种直径，直径尺寸。

 

3、球囊经过三翼折叠，能轻松通过2.8mm活检孔，在内镜直视下扩张，安全方便。

 

4、球囊段安装有显影标记，在X线下清晰可见。

 

5、配合导丝规格：0.035。

 

6、配置各种规格。

 

 

 

 

（三）PTA球囊导管作用

 

PTA球囊导管为快速交换型球囊扩张导管，由球囊、导管(内、外管)、交换管、海波管、不透X线标记、抗折装置、管座构成。其中球囊材料为尼龙(Nylon12)和尼龙弹性体(Pebax4033)混合物组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。该产品适用于经皮外周血管腔内成形术。

 

 

 

　　PTA球囊导管，批准文号：国械注进20163771215，是医疗器械招商企业上海美伯斯医疗科技有限公司招商产品，PTA球囊导管详情可进入》》

 

 

 

　　【产品说明】

 

　　1、LitePAC球囊为包括在膝盖PTA之下的分明应用是主导的并且也适用于和岗位扩张在stent做法期间。LitePAC球囊0.014迅速交换PTA导尿管有一个整体长度的150cm和登上在hypotube平台。

 

　　2、它估量了整体导尿管长度是135cm和12Atm(5mm-7mm)。额定的爆炸压力16Atm。LitePAC产品有特点与0.014准绳和末端保护装置兼容。它hypotube包括2.16F。设备是与0.014准绳和设备兼容例如末端保护过滤器。

 

　　3、高度耐久的Quadflex气球使LitePAC球囊适用于高度钙化的损害。LitePAC球囊以hypotube轴为特色给高pushability和一低调容易的词条的入损害。

 

 

 

 

 

（四）球囊扩张导管使用方法

1、麻醉：主气管病变、狭窄严重扩张时间长的患者选择全麻；病变位于主支气管但对侧肺功能差，局麻下恐不能完成扩张操作，建议进行全麻。

 

2、选择恰当的球囊导管：了解正常气管和支气管的直径和长度：气管直径16-20mm，长度10-325px；右主支气管直径12-15mm，长度1-50px；右中间段支气管直径12mm，长度75px；左主支气管直径10-14mm，长度125px。目常用美国波士顿科学公司生产的球囊，根据治疗性支气管镜的工作孔道的内径以及球囊的直径和长度选择恰当的球囊导管。

 

3、置入导管并进行扩张：目常用气管镜引导下经工作通道置入球囊导管，直视下确定扩张位置，用压力枪泵向球囊内注水，压力可选择3-8个大气压以达到不同的扩张直径，压力需从低到高依次递增。每次扩张操作大约30-60，观察效果，如无效可用冷冻处理病变再扩张，如仍无效可予高频电针切断瘢痕再扩张。注意勿切气管膜部。根据扩张的程度，每次操作可重复1-10次。没有治疗型气管镜时，可采用透视和气管镜结合进行。先在透视下置入导丝和球囊导管，确定对应狭窄的位置，插入支气管镜观察球囊导管和狭窄处，这样利于操作者观察直视球囊扩张的过程。