医用一次性防护服
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详细内容
医用一次性防护服
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
连身式、分身式(号型:160、165、170、175、180、185),卫生别为灭菌和普通,灭菌方式有环氧乙烷灭菌(无纺布适用)和辐射灭菌(无纺布或高密度聚乙烯纤维面料适用)。
结构及组成/主要组成成分
采用无纺布或高密度聚乙烯纤维面料为原料缝制或粘合或热合加工而成。
适用范围/预期用途
为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护作用。
(一)医用一次性防护服产品介绍:
本产品由聚丙烯纺粘覆PE膜无纺布材料制成。为连身式结构,由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。产品以无菌和非无菌两种形式提供。供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
(二)医用一次性防护服相关介绍:
防护服采用复合无纺布材料制成,由帽子、上衣和裤子连体组成。医用一次性
1.3 划分说明
一次性防护服规格型号主要区别于产品不同尺寸大小。 医用
2. 性能指标
2.1 外观
2.1.1防护服应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
2.1.2防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理,针距每3cm应为8-14针,线迹应均匀、平直,不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位,应平整、密封,无气泡。
2.1.3装有拉链的防护服拉链不能外露,拉头应能自锁。
2.2 结构
产品为连体式结构,结构应符合图1的要求,穿脱方便,结合部位严密,帽子面部收口及腰部采用弹性收口,袖口、脚口采用弹性收口。
2.3 号型
产品号型应符合表1的要求。
2.4 液体阻隔性能
2.4.1 抗渗水性
防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa(17cmH2O)。
2.4.2 渗透量
防护服材料透湿量应不小于2500g/(m2.d)。
2.4.3 抗合成血液穿透性
防护服抗合成血液穿透性应不低于表2中2的要求。
4.4 表面抗湿性
防护服外侧面沾水等应不低于3的要求。
2.5 断裂强力
防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。
2.6 断裂伸长率
防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。
2.7 过滤效率
防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。
2.8 抗静电性
防护服的带电量应不大于0.6μC/件。
2.9 静电衰减性能
防护服材料静电衰减时间不超过0.5s。
2.10 环氧乙烷残留量
防护服经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
2.11无菌
产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。
(三)医用一次性防护服. 检验方法
3.1 外观
3.1.1 随即抽取3件防护服,在自然光照下,以目视检查,结果应符合2.1.1的要求。
3.1.2随即抽取3件防护服,以目视检查并用用或通用量具测量,结果应符合2.1.2的要求。
3.1.3随即抽取3件防护服,对每件样品的拉锁进行拉合操作5次,结果应符合2.1.3的要求。
3.2 结构
随即抽取3件防护服,目视检查,结果应符合2.2的要求。
3.3 号型
随即抽取3件防护服,以用或通用量具测量,结果应符合2.3的要求。
3.4 液体阻隔性能
3.4.1 抗渗水性
由防护服关键部位取样,按照GB/T4744-2013规定的方法进行,结果应符合2.4.1的要求。
医用一次性防护服160、165、170、175、180、185