产品名称

一次性使用无菌注射器

管理类别

第三类

型号规格

注射器的规格有1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml、30ml、50ml；注射针的规格有0.3×13mm、0.36×13mm、0.4×13mm、0.45×15mm、0.5×20mm、0.55×25mm、0.6×25mm、0.6×32mm、0.7×32mm、0.8×30mm、0.9×30mm、1.1×38mm、1.2×38mm；注射针的刃角为长斜面角，以LB表示；管壁类型为薄壁，以TW表示。

结构及组成/主要组成成分

一次性使用无菌注射器结构由外套、芯杆、活塞、注射针组成，也可不带注射针。

适用范围/预期用途

本产品适用于供抽吸液体或注射液体用。

 

 

 

（一）无菌注射器简介

无菌注射器就是一次性注射器，是一种常见的医疗用具。国家标准要求在十万净化GMP车间生产，无尘无菌。产品在车间内经过 注塑、丝印、组装、包装后，通过物流通道送入灭菌车间，进行环氧乙烷灭菌或钴-60辐照灭菌。

 

 

 

（二）无菌注射器结构原理

自毁式注射器的结构原理

    自毁式注射器常见的是用不同形式自锁装置，此技术涉及很多国内外利 ，中国台湾在这一域介入较早。以下是 自毁式注射器常见的几种类型。

1 、咬合型。在注射器的端或后端，设有可以咬合的装置。注射完成时，咬合设置使推杆和活塞不能回抽，从而强制 自锁，达到 自毁一次性使用的目的。

2 、活塞破坏型。利用隐藏于活塞内的针或其他设置，注射完成后刺破或破坏活塞，从而失去胶塞的气密性，达到自毁目的。

3 、棘齿止退型。推杆上设有棘齿，锁止环卡箍在推杆上，锁止环上有刺向外套筒壁的倒刺结构，推杆带动锁止环只能向移动，注射完成后自锁。

4 、锁紧、破坏型(改进咬合型)。此类注射器与咬合型相似，不同之处是 ，在卡锁装置上设有薄弱点或连接，注射完成实现 自锁后，若强力回抽推杆，卡锁装置会在薄弱点或连接处断裂，从而破坏注射器的气密性，保证注射器不能再次使用。

5、 活塞脱落。注射完成后，活塞与推杆分离，活塞留置于注射筒中而自毁。

6 、其他外套端破坏。外套端有薄弱点，注射完成后，设在活塞端的设置破坏外套，不能再次使用，而达到自毁目的。

（三）无菌注射器优势

1、消除了使用者对针头的恐惧，缩短了注射时间。

2、避免了注射划伤、折断对人体的危害。降低了细菌感染的几率。

3、药液进入皮下均匀散开，增加药物吸收率，长时间注射皮肤不易起硬结。

4、上具有一次取药多次注射功能的民用无针注射器。

（四）无菌注射器使用方法

1、启封即用，拔下护帽，将无菌注射针插入药瓶内吸液。

 

2、将无菌注射器垂直举起推芯杆，排尽注射器内的气泡。

 

3、注射器也可以用于医疗设备、容器、如有些色谱法中的科学仪器穿过橡胶隔膜注射。

 

4、将气体注射到血管中将会导致空气栓塞。

 

5、从注射器中去除空气以避免栓塞的办法是将注射器倒置、轻轻敲打、然后在注射到血流之挤出一点儿液体。