肛瘘修复生物补片
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号： 原产地：中国大陆 发布时间：2022/11/29 13:21:23更新时间：2024/11/12 13:41:15
产品摘要：肛瘘修复生物补片管理类别第三类肛瘘修复生物补片的型号规格SIS-AFRP-0.3×3.2、SIS-AFRP-0.4×4.8、SIS-AFRP-0.5×7.1、SIS-AFRP-0.6×9.5肛瘘修复生物补片的结构及组成/主要组成成分该产品由猪小肠粘膜下层材料经脱细胞工艺制备而成，为白色或淡黄色圆锥状物。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为24个月。
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详细内容
肛瘘修复生物补片 
产品名称
肛瘘修复生物补片
管理类别
第三类
肛瘘修复生物补片的型号规格
SIS-AFRP-0.3×3.2、SIS-AFRP-0.4×4.8、SIS-AFRP-0.5×7.1、SIS-AFRP-0.6×9.5
肛瘘修复生物补片的结构及组成/主要组成成分
该产品由猪小肠粘膜下层材料经脱细胞工艺制备而成，为白色或淡黄色圆锥状物。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为24个月。
肛瘘修复生物补片的适用范围/预期用途
该产品适用于低位肛瘘的修复。
（一）肛瘘修复生物补片的相关信息：
注册证编号
国械注准20193130872
注册人名称
北京博辉瑞进生物科技有限公司
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号研发孵化园6#厂房西侧
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号研发孵化园6#厂房西侧； 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢4层北侧
产品名称
肛瘘修复生物补片
管理类别
第三类
型号规格
SIS-AFRP-0.3×3.2、SIS-AFRP-0.4×4.8、SIS-AFRP-0.5×7.1、SIS-AFRP-0.6×9.5
结构及组成/主要组成成分
该产品由猪小肠粘膜下层材料经脱细胞工艺制备而成，为白色或淡黄色圆锥状物。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为24个月。
适用范围/预期用途
该产品适用于低位肛瘘的修复。
（二）肛瘘修复生物补片的变更情况
2020-01-03 “生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号研发孵化园6#厂房西侧”变更为“生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号研发孵化园6#厂房西侧； 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢4层北侧.”。
2021-05-07 产品注册证书型号、规格，由“型号：SIS-AFRP-0.6×9.5；规格：无”变更为“SIS-AFRP-0.3×3.2、SIS-AFRP-0.4×4.8、SIS-AFRP-0.5×7.1、SIS-AFRP-0.6×9.5”。
2022-10-25 申请产品名称变更，由“肛瘘塞”变更为“肛瘘修复生物补片”。
2022-10-25 申请产品名称变更，由“肛瘘塞”变更为“肛瘘修复生物补片”。
2022-10-25 申请产品名称变更，由“肛瘘塞”变更为“肛瘘修复生物补片”。
