产品名称

一次性中心静脉置管穿刺护理包

管理类别

第二类

型号规格

A型（中心静脉导管置管穿刺辅助型）细分为A1(（NONBARDCN12PIKU）型，A2（NONBARDCN16PIKP）型，A3（NONBARDCBJ16PIKP）型；B型（中心静脉导管维护换药护理型）细分为B1（NONBARDCN12DCB）型，B2（NONBARDCN12DCP）型和B3（NONBARDCN12DCU）型，B7（NONBARDCN16DCE）型，B9（NONBARDCN16QCX）型，B13（NONBARDCN18QCY）型

（一）一次性中心静脉置管穿刺护理包的结构及组成/主要组成成分

本产品由基本配置和选用配置组成。基本配置由外科手套或检查手套、无纺布片或医用纱布片、纸尺、医用胶布、透明敷贴、医用脱脂棉球或医用纱布球、镊子、垫巾、大单、治疗巾、孔巾、包巾组件组成； 选用配置由一次性隔离衣、剪刀、托盘、压脉带、吸水垫、酒精棉片、碘伏棉棒、酒精棉棒、海绵刷、棉棒、创可贴组成。产品配件符合产品标签上标识的要求，包装外观无破损，包内清洁无杂质、异味，本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。

适用范围/预期用途

本产品供医疗机构使用，辅助经外周静脉置入中心静脉导管（PICC）或一次性使用中心静脉导管（CVC）穿刺置管或换药护理使用

 

 

 

（二）一次性中心静脉置管穿刺护理包的变更情况
型号、规格由“型号、规格：一次性中心静脉置管穿刺护理包的A型（中心静脉导管置管穿刺辅助型）细分为A1（NONBARDCN12PIKU）型，A2（NONBARDCN16PIKP）型；A3（NONBARDCBJ16PIKP）型。B型（中心静脉导管维护换药护理型）细分为B1（NONBARDCN12DCB）型， B2（NONBARDCN12DCP）型和B3（NONBARDCN12DCU）型，B7（NONBARDCN16DCE）型，B9（NONBARDCN16QCX）型。”变更为“型号、规格：一次性中心静脉置管穿刺护理包的A型（中心静脉导管置管穿刺辅助型）细分为A1（NONBARDCN12PIKU）型，A2（NONBARDCN16PIKP）型；A3（NONBARDCBJ16PIKP）型。B型（中心静脉导管维护换药护理型）细分为B1（NONBARDCN12DCB）型， B2（NONBARDCN12DCP）型和B3（NONBARDCN12DCU）型，B7（NONBARDCN16DCE）型，B9（NONBARDCN16QCX）型、B13（NONBARDCN18QCY）型。”。结构及组成由“结构及组成：本产品由基本配置和选用配置组成。基本配置由外科手套或检查手套、无纺布片或医用纱布片、纸尺、医用胶布、透明敷贴、医用脱脂棉球或医用纱布球、镊子、垫巾、大单、治疗巾、孔巾、包巾等组件组成；选用配置由一次性隔离衣、剪刀、托盘、压脉带、吸水垫、酒精棉片、碘伏棉棒、酒精棉棒、海绵刷、棉棒等组成。产品配件符合产品标签上标识的要求，包装外观无破损，包内清洁无杂质、异味，本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。”变更为“结构及组成：本产品由基本配置和选用配置组成。基本配置由外科手套或检查手套、无纺布片或医用纱布片、纸尺、医用胶布、透明敷贴、医用脱脂棉球或医用纱布球、镊子、垫巾、大单、治疗巾、孔巾、包巾等组件组成；选用配置由一次性隔离衣、剪刀、托盘、压脉带、吸水垫、酒精棉片、碘伏棉棒、酒精棉棒、海绵刷、棉棒、创可贴等组成。产品配件符合产品标签上标识的要求，包装外观无破损，包内清洁无杂质、异味，本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。”。产品技术要求变更