主动脉内球囊反搏泵 Intra-Aortic Balloon Pump
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号：CARDIOSAVE Rescue 原产地：中国大陆 发布时间：2022/11/30 13:10:33更新时间：2024/11/12 13:41:15
产品摘要：结构及组成/主要组成成分该产品由主机、ECG导联线（主线0012-00-1812-02 导联线0012-00-1814-02）、压力适配线（0012-00-1815）组成，内含热敏打印机，配备可充电电池。适用范围/预期用途该产品临床适用于成人患者，对主动脉球囊进行充气和排气，通过反搏原理为左心室提供暂时支持。主动脉球囊放置于下行主动脉，位于左锁骨动脉分支末端。
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详细内容
主动脉内球囊反搏泵
Intra-Aortic Balloon Pump
主动脉内球囊反搏泵
Intra-Aortic Balloon Pump
管理类别
第三类
型号规格
CARDIOSAVE Hybrid、CARDIOSAVE Rescue
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、ECG导联线（主线0012-00-1812-02 导联线0012-00-1814-02）、压力适配线（0012-00-1815）组成，内含热敏打印机，配备可充电电池。
适用范围/预期用途
该产品临床适用于成人患者，对主动脉球囊进行充气和排气，通过反搏原理为左心室提供暂时支持。主动脉球囊放置于下行主动脉，位于左锁骨动脉分支末端。放置球囊后，将反搏泵调整为心电图（ECG）或动脉压力波形同步触发，确保在心动周期的相应位置进行充气和排气。
（一）主动脉内球囊反搏泵 Intra-Aortic Balloon Pump
【成份】 该产品由由主机、显示器、心电导联、电源线及配件组成(见附件)。
频响特性：1～25Hz(＋0.4dB，－0.3dB)；心率测量范围：40～200bpm；心率测量精度：+/-1次或者+/-2％，取二者较大值；动脉压力测试范围：0～250mmHg(可分为7档)；动脉压力测量精度：+/-1mmHg或+/-2%，取二者较大值；动脉压力报警范围：舒张压50～250mmHg，平均压30～120mmHg；球囊的内部压力在0～250mmHg之间；辅助速率调节范围：1：1、1：2、1：4、1：8；辅助速率精度：+/-1次或+/-2％，取二者较大值；设备的触发模式分为：标准型、峰值型、房颤型、心室起搏型、心房起搏型、动脉压力型。
【成份】 该产品由由主机、显示器、心电导联、电源线及配件组成(见附件)。
频响特性：1～25Hz(＋0.4dB，－0.3dB)；心率测量范围：40～200bpm；心率测量精度：+/-1次或者+/-2％，取二者较大值；动脉压力测试范围：0～250mmHg(可分为7档)；动脉压力测量精度：+/-1mmHg或+/-2%，取二者较大值；动脉压力报警范围：舒张压50～250mmHg，平均压30～120mmHg；球囊的内部压力在0～250mmHg之间；辅助速率调节范围：1：1、1：2、1：4、1：8；辅助速率精度：+/-1次或+/-2％，取二者较大值；设备的触发模式分为：标准型、峰值型、房颤型、心室起搏型、心房起搏型、动脉压力型。
（二）主动脉内球囊反搏泵 Intra-Aortic Balloon Pump【适应症】
1.内科适应症：
心源性休克;休克综合征的范围持续增大;不稳定型心绞痛;顽固性的室性心率不齐;脓毒性休克综合症;心脏的挫裂伤;在诊断性干预和非外科程序的过程中的预防性支持;心脏的机械力学缺陷;心脏瓣膜狭窄;二尖瓣的瓣膜成形术;二尖瓣的瓣膜功能不全;室间隔缺损(VSD);
2.外科适应症;心脏手术的期预防性准备;外科手术后的心肌功能不全;对心脏解剖学构造上的缺陷进行校定手术后的心脏功能支持;冠状动脉搭桥手术后维持移植物的开放;提供心肺分流术过程中的搏动血流;辅助左心室功能的桥梁。
主动脉内球囊反搏泵的绝对禁忌症：血液动力学显著改变的主动脉瓣功能不全;主动脉瘤或主动脉血管壁性疾病。
相对禁忌症：冠状动脉粥样硬化;疾病晚期。潜在并发症：由于导管的置入，或导管的置入位点不合适而使血管梗阻，引起肢体的缺血。由于内皮表面的剥离，导管的置入不当或意外的主动脉壁疾病，可能会引起主动脉壁的损伤。如果导管长期静置于主动脉内，在导管的插入位点附近，主动脉内膜上或导管上可能会发生血栓形成。在刚开始插入导管直到移去装置后期，都可能会有栓子形成。已知能发生栓塞的栓子包括血栓栓子，硬化斑块，气体和空气。当虚弱的患者暴露于有各种监护设备的医院环境中时，可能会导致微生物感染的发生。球囊的存在，特别是当球囊充气时完全堵塞了主动脉的条件下，可能会引起血小板减少症。主动脉内球囊的破裂和/或内陷。
（三）主动脉内球囊反搏泵 Intra-Aortic Balloon Pump的置入方法与步骤：
1.严格掌握适应症患者，向患者及其家属交代病情，做好解释工作，取得患者及家属的同意。
2.准备置入10分钟检查机器的工作状态是否正常，特别对于只有一台机器的单位检查机器更为重要。
3.患者取平卧位，进行股动脉部位穿刺。
4.股动脉穿刺成功后将配套的引钢丝从穿刺孔送至降主动脉，拔出穿刺针，用尖刀切开穿刺处皮肤，沿钢丝送入扩张器，对股动脉口进行扩张，推出扩张器，再沿导丝送入引导器和鞘管，退出引导器，留置鞘管。
5.将单向阀与球囊导管扣紧，用配套注射器抽吸30ml，以便使气囊膜裹得更紧，这对于无鞘穿刺送入球囊更重要。平直的从保护套内拉出气囊部分，注意保护折叠的气囊外膜，避免损伤，用肝素盐水浸湿球囊，沿导丝将导管送到准确部位，即球囊远端标记在左锁骨下动脉以远2cm处。在X光透视下球囊远端标记与胸骨角平齐，撤出中心腔引导丝，以肝素盐水冲洗中心腔。在球囊推送过程中保持球囊真空，不要拔出单向阀，注意小步推进球囊导管进入血管腔，每次推送不超过3cm。在无X线设备的情况下，在球囊置入应预先测量待置入球囊的深度，方法是从胸壁上的胸骨角测至脐部，再从脐部测至鞘管外口或穿刺部位皮肤，两者距离之和便是球囊置入深度，但在无X线的情况下应手术后立即拍床旁胸片，确保球囊位置满意，以免因球囊置入过深而损伤主动脉弓。将球囊系统及连接管内空气以抽负压方式吸出，连接至安全盘接口上，调节控制参数，以期实现较好的反搏效果。
6.连接气囊管和中心腔压力管。
7.打开机器开关。
1.严格掌握适应症患者，向患者及其家属交代病情，做好解释工作，取得患者及家属的同意。
2.准备置入10分钟检查机器的工作状态是否正常，特别对于只有一台机器的单位检查机器更为重要。
3.患者取平卧位，进行股动脉部位穿刺。
4.股动脉穿刺成功后将配套的引钢丝从穿刺孔送至降主动脉，拔出穿刺针，用尖刀切开穿刺处皮肤，沿钢丝送入扩张器，对股动脉口进行扩张，推出扩张器，再沿导丝送入引导器和鞘管，退出引导器，留置鞘管。
5.将单向阀与球囊导管扣紧，用配套注射器抽吸30ml，以便使气囊膜裹得更紧，这对于无鞘穿刺送入球囊更重要。平直的从保护套内拉出气囊部分，注意保护折叠的气囊外膜，避免损伤，用肝素盐水浸湿球囊，沿导丝将导管送到准确部位，即球囊远端标记在左锁骨下动脉以远2cm处。在X光透视下球囊远端标记与胸骨角平齐，撤出中心腔引导丝，以肝素盐水冲洗中心腔。在球囊推送过程中保持球囊真空，不要拔出单向阀，注意小步推进球囊导管进入血管腔，每次推送不超过3cm。在无X线设备的情况下，在球囊置入应预先测量待置入球囊的深度，方法是从胸壁上的胸骨角测至脐部，再从脐部测至鞘管外口或穿刺部位皮肤，两者距离之和便是球囊置入深度，但在无X线的情况下应手术后立即拍床旁胸片，确保球囊位置满意，以免因球囊置入过深而损伤主动脉弓。将球囊系统及连接管内空气以抽负压方式吸出，连接至安全盘接口上，调节控制参数，以期实现较好的反搏效果。
6.连接气囊管和中心腔压力管。
7.打开机器开关。
