气囊式体外反搏系统
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号：OM-A 原产地：中国大陆 发布时间：2022/11/30 14:55:26更新时间：2024/11/12 13:41:15
产品摘要：气囊式体外反搏系统管理类别第三类型号规格OM-A结构及组成/主要组成成分反搏系统由显示器、心电模块（包含心电导联线）、脉搏模块（包含血氧探头）、电磁阀、空气压缩机、储 气罐、变频调速器、囊套、床主体组成。适用范围/预期用途供医疗单位用于改善人体冠状动脉供血不足的症状 。
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详细内容
气囊式体外反搏系统
产品名称
气囊式体外反搏系统
管理类别
第三类
型号规格
OM-A
结构及组成/主要组成成分
反搏系统由显示器、心电模块（包含心电导联线）、脉搏模块（包含血氧探头）、电磁阀、空气压缩机、储 气罐、变频调速器、囊套、床主体组成。
适用范围/预期用途
供医疗单位用于改善人体冠状动脉供血不足的症状 。
（一）气囊式体外反搏系统适用范围：
1、心血管疾病：冠心病、稳定性和不稳定性心绞痛、急性心肌梗塞、陈旧性心肌梗塞伴有心肌缺血、病毒性心肌炎及其后遗症、因心肌供血不足引起心律失常、经皮腔内冠状动脉成形术后、冠状动脉搭桥术后;
2、脑血管疾病：脑动脉硬化症、短暂性脑缺血（TIA）、脑血栓形成、脑梗死（包括腔隙性脑梗死）、基底动脉供血不足（包括椎动脉型颈椎病）、血管性老年痴呆认知能力减弱;
3、眼科疾病：视网膜中央动脉栓塞（早期）、缺血性视神经病变、中心性浆液性视网膜脉络膜病变、缺血性视神经萎缩（包括外伤性视神经萎缩）;
4、其他疾病：突发性耳聋、动脉硬化性血管闭塞、血栓闭塞性脉管炎或伴有趾端溃疡、末梢循环障碍、消化性溃疡、病毒性肝炎、血管性阳痿;
（一）气囊式体外反搏系统产品特点：
5、1、噪音小≤61db：噪音可引起植物神经系统功能紊乱，表现在血压升高，心率改变，心脏病加剧;
6、2、加强型囊套：复合弹性内囊充气受力均衡，增加挤压效率，减少压力外泄，减少挤压疼痛，同时囊套带搭扣设计，包扎更牢固;
7、3、演示系统：自动模拟运行系统，不需采集信号，也可模拟运行，用于自动检测设备和治疗模拟示范;
8、4、SFDA、CE、ISO13485认证;
9、5、颈腰椎支撑垫、靠背角度大小可调：增加治疗的舒适感，保护腰椎;
（三）气囊式体外反搏系统主要技术参数 ：
10、产品通过CFDA认证、FDA、CE、ISO13485认证;
11、以心电R波为触发信号，以QRS波为判别依据，充排气和心动周期同步;
12、触发模式：心电R波可正负触发，保持同步;
13、配备房颤病人触发模式，满足房颤患者的使用;
14、★设备具有超静音设计，整机嗓音≤62db(A)(需提供检测报告);
15、★设有体外反搏保压期模式，并且可以有低、中、高三调节;
16、★心电信号采集、血氧功能计算和系统控制为模块化设计非集成式，有利于R波采集的准确性、系统控制快速性，且便于售后维护更换;
17、心率显示：35次/min～165次/min时，心率显示误差-1次/min—0次/min，心率与脉率同频双显示;
18、具有氧饱和度和指脉波监测功能，在治疗中实时显示指脉波、反搏波及其比值（D/S比值）反映治疗效果，并且充、排气点自动识别外，也可以进行手动调节;
19、氧饱和度监测范围及精度：范围70%-100% 误差不大于2%;
20、脉搏显示：35次/min～165次/min时，脉率显示误差不大于2次/min;
21、指脉波波形采用滚动推进式显示，同屏可显示多个充气点和排气点周期，波形显示完整无覆盖;
22、治疗时间可以设定5到60分钟，为了操作方便，可以5分钟为单位进行调节，治疗完成后自动停机；
23、压力可以调节高低，每次加或减5 mmHg, 压力单位以毫米汞柱和帕斯卡同屏双显示;
24、实时监测气囊压力，自动消除机械-电子延迟，确保反搏精准有效;
25、触摸工控液晶显示器，人机对话实时操控简洁快速;
26、防腰背疲劳支撑;
27、卡扣式强化式治疗外囊套，材料环保耐用，容易包裹;
28、复合弹性内囊充气受力均衡，增加挤压效率，减少挤压疼痛，耐用;
29、管道连接头使用定制式推拉快速接头，推拉换，非旋钮，轻巧灵便，操作者容易更换;
30、具有多重安全保护措施，配置急停开关，充分保证安全治疗;
31、自动压力过高保护限制，并弹出提示消息框，提供界面显示;
32、心电电脱落保护功能，并弹出提示消息框，提供界面显示;
33、★远程技术操作指导、远程设备操作与维护指导、远程设备软件升指导;
34、床体尺寸 长2000mm*宽800mm*高700mm，占地小，方便不同房间的位置移动;
