神经丛刺激阻滞针
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号： 原产地：中国大陆 发布时间：2022/12/1 13:25:22更新时间：2024/11/12 13:41:15
产品摘要：管理类别第三类型号规格见附页结构及组成/主要组成成分该产品由分流阀、储液囊、调压工具和连接管组成，产品组件及其原材料详见产品技术要求。除调压工具为非无菌产品外，均为环氧乙烷灭菌供应。适用范围/预期用途该产品用于引流脑脊液，起到治疗脑积水及调节颅内压的作用。分流器近端连接脑室或腰大池，远端连接腹腔。
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详细内容
神经丛刺激阻滞针Cannula for Plexus anaesthesia
产品名称
神经丛刺激阻滞针Cannula for Plexus anaesthesia
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成/主要组成成分
产品由神经刺激阻滞针、神经刺激阻滞针套管、注射管、穿刺针组成，具体规格型号及描述见产品技术要求附录。产品均为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期5年
适用范围/预期用途
产品适用于外周神经丛的阻滞及刺激。
（一）神经丛刺激阻滞针Cannula for Plexus anaesthesia的相关信息
注册证编号
国械注进20163083277
注册人名称
德国宝雅医疗科技有限公司PAJUNK GmbH Medizintechnologie
注册人住所
Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany
生产地址
Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany
代理人名称
北京恒润泰医药科技有限公司
代理人住所
北京市西城区西直门南大街2号C座1007、2门801号
产品名称
神经丛刺激阻滞针Cannula for Plexus anaesthesia
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成/主要组成成分
产品由神经刺激阻滞针、神经刺激阻滞针套管、注射管、穿刺针组成，具体规格型号及描述见产品技术要求附录。产品均为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期5年
适用范围/预期用途
产品适用于外周神经丛的阻滞及刺激。
（二）神经丛刺激阻滞针Cannula for Plexus anaesthesia的变更情况
2019-08-27 “注册人名称:PAJUNK GmbH Medizintechnologie; 代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号C座1007;”变更为“注册人名称:PAJUNK GmbH Medizintechnologie 德国宝雅医疗科技有限公司; 代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号C座1007、2门801号;”。
2022-03-02 申请人申请许可事项变更，变更内容为更改产品名称，并删除部分配件。原注册证内容：产品名称：神经刺激阻滞针及套包Cannula ａnd set for Plexus anaesthesia结构及组成：产品由神经刺激阻滞针、神经刺激阻滞针套管、导管及导管接头、过滤器、Fixolong固定系统、注射管、穿刺针组成，具体规格型号及描述见产品技术要求附录。产品均为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期5年。变更后的内容：产品名称：神经丛刺激阻滞针Cannula for Plexus anaesthesia结构及组成：产品由神经刺激阻滞针、神经刺激阻滞针套管、注射管、穿刺针组成，具体规格型号及描述见产品技术要求附录。产品均为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期5年。规格型号变化对比表见附件1。产品技术要求变化对比见附件2。
