半自动体外除颤器Defibrillators
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号： 原产地：中国大陆 发布时间：2022/12/2 17:13:02更新时间：2024/10/14 13:32:24
产品摘要：适用范围/预期用途该产品可进行半自动体外除颤治疗，对于无意识、无呼吸且无正常脉搏的疑似心脏骤停病人，终止其心动过速和心室颤动症状。该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高心脏支持和除颤方面培训的合格人员在急救场合(如医院、急救中心、公共场所)中使用。
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详细内容
半自动体外除颤器Defibrillators
品名称
半自动体外除颤器Defibrillators
管理类别
第三类
半自动体外除颤器Defibrillators
型号规格
HeartSave AED-M（M250）、HeartSave AED（M250）、 HeartSave PAD（M250）
半自动体外除颤器Defibrillators
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机( HeartSave AED-M (M250)、HeartSave AED(M250)、HeartSavePAD(M250) )、除颤电(PRIMEDIC SavePads)、2心电图病人导线 (PRIMEDIC ECG-patient cable， 2-core)、 一次性锂电池(PRIMEDIC batterie3、 PRIMEDIC batterie6)、蓄电池(PRIMEDIC AkuPak LITE)、 蓄电池充电器(PRIMEDIC CLIP Charger)组成。
（一）半自动体外除颤器Defibrillators适用范围/预期用途
该产品可进行半自动体外除颤治疗，对于无意识、无呼吸且无正常脉搏的疑似心脏骤停病人，终止其心动过速和心室颤动症状。该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高心脏支持和除颤方面培训的合格人员在急救场合(如医院、急救中心、公共场所)中使用。
（二）半自动体外除颤器Defibrillators的相关信息：
注册证编号
注册证编号
国械注进20143085742
注册人名称
德国曼吉世有限公司Metrax GmbH
注册人住所
Rheinwaldstr. 22， D-78628 Rottweil， Germany
生产地址
Rheinwaldstr. 22， D-78628 Rottweil， Germany
代理人名称
普美康（苏州）医疗科技有限公司
代理人住所
苏州市区科技城锦峰路9号
产品名称
半自动体外除颤器Defibrillators
管理类别
第三类
（三）半自动体外除颤器Defibrillators的变更情况
2017-04-18 “代理人名称:思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司；代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B楼4层B404室 ”变更为“代理人名称:苏州鱼跃医疗科技有限公司；代理人住所:苏州区锦峰路9号”。
2019-09-26 “代理人名称：苏州鱼跃医疗科技有限公司;代理人住所：苏州区锦峰路9号”变更为“代理人名称：普美康（苏州）医疗科技有限公司;代理人住所：苏州市区科技城锦峰路9号”。
