持续葡萄糖监测系统

 

产品名称

持续葡萄糖监测系统

管理类别

第三类

型号规格

CT2

结构及组成/主要组成成分

产品由发射器、接收器、电源适配器（选配）、传感器（一次性使用无菌产品）组成。详见附页。

适用范围/预期用途

本产品适用于糖尿病患者皮下组织液中葡萄糖水平的连续或定期监测。该信息旨在补充而不是替代使用标准葡萄糖监测器械获得的信息，旨在探测走势和追踪图形，供业医生审查，不能作为调整治疗的依据。发射器、接收器需与传感器配合，在医疗机构由经培训的业人员操作使用，用于18岁以上成人患者。

 

实时持续葡萄糖监测（CGM）系统和间歇式扫描CGM能进行实时血糖监测，显示出即时的血糖变化趋势，给出指示血糖变化方向和变化率的趋势箭头信息。用户可以通过趋势箭头数据给出的信息即时判断当的血糖水平和变化趋势，并及时采取相应措施来进行调节。本文从实用的角度，对近年来国内外针对CGM中趋势箭头的解读方法进行概述，结合一些文献推荐的模型，提供解释趋势箭头及后续胰岛素剂量调整的建议。

 

 

持续葡萄糖监测（CGM）系统较自我血糖监测（SMBG）能够更好地帮助患者管理血糖[1]，在糖尿病患者中应用广泛，已成为糖尿病自我管理的重要选择，目常用的CGM主要有回顾式CGM、实时CGM（real timeCGM，rtCGM）和间歇式扫描CGM（intermittently viewed，iCGM）三大类。根据血糖的变化趋势和血糖范围进行胰岛素剂量的调整，其将来发展的趋势是实现胰岛素剂量的自动调整，是孕育人工胰腺早期算法思想的雏形[2,3]。rtCGM系统的应用，较既往基于点的指尖血糖监测进行胰岛素剂量调整提供了更加精准计算的可能性。以往胰岛素泵内置的大剂量向导，是基于指尖监测血糖、患者目标血糖范围、活性胰岛素、碳水化合物量、碳水化合物系数（CF）等概念来实现血糖恰如其分的纠正（纠正剂量），或吃多少份食物打多少胰岛素（餐大剂量）[4,5,6]。目，利用CGM系统提供的连续血糖监测信息，根据监测点患者血糖变化的趋势箭头可预测患者后续的血糖上升或下降的变化幅度，比如每分钟血糖下降0.11 mmol/L，患者目血糖为4.5 mmol/L，那么10 min后患者血糖会下降1.1 mmol/L变为3.4 mmol/L，临床上就可以提进食避免出现低血糖或减少基础率的输注，这其实是可预测低血糖自动暂停功能胰岛素泵的工作原理，而基于点的指尖血糖监测则无法做到。从这个案例可以看出，基于CGM系统的血糖趋势箭头较指尖血糖监测信息提供了更多智能算法的可能性[7]，但其计算决策考虑的要素还是包括目标血糖范围、活性胰岛素、碳水化合物量、碳水化合物系数等概念。因此要深刻理解胰岛素剂量调整的算法，必须要对每个概念有清醒、准确的认识并进行综合应用。