肌电图与诱发电位仪

产品名称
肌电图与诱发电位仪

管理类别
第二类

型号规格

NeuroCare-D1

结构及组成/主要组成成分

产品由台式电脑主机、液晶显示器、打印机、肌电主控放大盒（2个）、肌电音视频刺激盒、隔离电源、肌电脚踏开关、肌电接收盒、便携式立体声液晶音箱、肌电诱发用耳机、肌电诱发用闪光眼罩、彩色液晶显示器（视觉刺激用）、各种电线、连接线及软件（发布版本V1）组成。

电线包括鞍型电-柱状电线、鞍型电-凹型电线、指环电线、鳄鱼夹电线、记录电一拖三夹子电线、盘状电线、肌电同芯圆针电线、肌电人体地线、肌电人体地线-一体式、一次性使用无菌肌电针、针灸针、心电电、带状电，其中一次性使用无菌肌电针、针灸针和心电电均为具有有效医疗器械注册证产品。

适用范围/预期用途

产品供医疗机构作肌电图、神经电图和诱发电位（体感诱发电位、听觉诱发电位、视觉诱发电位、事件相关诱发电位）的辅助检查。

（一）肌电图诱发电位仪的临床应用

1. 概况：

用于协助确定周围神经肌肉系统和中枢神经系统的功能状态及可疑病变，检出亚临床病灶，对病损部位精确定位。

2. 应用范围：

神经外科、神经内科、骨科、创伤外科(手外科)、耳科、眼科、小儿科、康复科、内分泌科(糖尿病)、肛肠科、男性科、法医鉴定等域有着广泛的应用景。

3.诱发电位：

3.1　视觉诱发电位(VEP)；视神经炎、视乳突炎、视路压迫性病变、多发性硬化、鉴别功能性盲或伪盲等;

3.2　脑干听觉诱发电位(BAEP)；脑干内病变、后颅窝占位病变、桥脑小脑角占位病变、颅脑及听神经病手术后监护等。

3.3　体感诱发电位(SEP)；臂丛损伤、颈椎病、脑肿瘤、脑髓病变、马尾圆锥病变、急性脑血管病等。

3.4 事件相关电位(P300)；小儿多动症、老年痴呆症等;

4. 肌电图:

干扰相、单纤维、运动单位、同步电位都属于肌电图范畴，主要用于下运动神经元的疾病，即：角细胞病变、神经根病、各种周围神经病、神经-肌肉接头病、各种肌肉病(进行性肌营养不良、多发性肌炎、肌强直综合症、重症肌无力、肌无力综合症)。

（二）肌电图与诱发电位仪临床价值：

肌电图诱发电位仪应用范围为广泛，主要应用于临床诊断、科学研究和运动医学等。它能够精确地区分神经肌肉疾病的病损部位和损伤程度，对肌肉的无力、瘫痪、萎缩、异常收缩及感觉障碍、疼痛等症状可以提供客观的资料，以判明病变的程度，估计预后，判断恢复的情况。它是鉴别肌源性损伤和神经源性损伤的非常重要的检查手段，有助于各类神经肌肉疾病的诊断，如重症肌无力、运动神经元病、肌营养不良症等。引进该仪器对神经内科和骨科的临床意义尤为重要而深远。