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一次性使用胎头吸引器

价格:¥电议

品牌名称:$brandModel.Title(进口品牌)型号:Omni 5015 GB 原产地:中国大陆 发布时间:2022/12/6 17:03:39更新时间:2024/11/12 13:41:15

产品摘要:产品名称一次性使用胎头吸引器管理类别第二类型号规格Omni 5015 G、Omni 5015 C、Omni 5015 GA、Omni 5015 CA、Omni 5015 GB、Omni 5015 CB一次性使用胎头吸引器结构及组成/主要组成成分由手柄(掌控泵、真空释放按钮、真空指示器、复合导管、距离标识)、吸杯(蘑菇型吸杯、泡沫过滤器)构成。

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详细内容

一次性使用胎头吸引器


产品名称
一次性使用胎头吸引器
管理类别
第二类
型号规格
Omni 5015 G、Omni 5015 C、Omni 5015 GA、Omni 5015 CA、Omni 5015 GB、Omni 5015 CB
一次性使用胎头吸引器结构及组成/主要组成成分
由手柄(掌控泵、真空释放按钮、真空指示器、复合导管、距离标识)、吸杯(蘑菇型吸杯、泡沫过滤器)构成。
适用范围/预期用途
当产妇因种种原因不能正常分娩时,通过吸杯对胎头头皮产生的负压吸引以辅助经阴道或剖腹产分娩。



(一)次性使用胎头吸引器

结构组成:本产品由泵体、通气管道、杯体组成。

预期用途: 适用于在孕妇分娩过程中,出现胎儿窘迫:子宫收缩之力,第二产程延长:产妇全身情况不宜在分娩时施用腹压:需缩短第二产程的时候帮助临床医生辅助分娩。

2.1外观

胎头吸引器外观完好,无缺陷、无污染。



(二)一次性使用胎头吸引器的使用性能

2.3.1操作性能:

手泵操作通畅、 无卡滞:

2.3.2连续按压手泵推柄抽气,大真空度≥-75kpa.2.3.3具有气压指示功能: 2. 3.4可以通过手泵底部排气钮将负压泄至-15kpa.

2.3.5在负压-70士10kpa下,吸杯可吸引弹性体表面不滑移。
2.4结构性能

2.4.1压力表读数在-40kpa、-60kpa、-80kpa时,气压指示器显示数值(kpa) 应分别在45 55、65 75和≥85。

2.4.2杯体和通气管道可承受100N不断裂。

2.4.3手泵和通气管道可承受100N不断裂。

2.4.4负压保持:

按压手泵推柄直至负压-75kpa,持续时间30s,负压变化值≤10kpa.

2.45缩径:

连接管路在负压-75kpa下不会发生折扁。

2.5化学性能

2.5.1还原物质:

检验液和空白液消托高锰酸铆溶液[C (KIn04)=0.002mol/L]的体积之差应不超过2.0mL.

2.5.2重金属:

检验液中锁、铬、铜、铅、锡的总含量不应超过Ipg/mL.镉的含量应不超过 0. iy g/ml.浸提液早现的颜色不应超过质量浓度p(Pb2-)=1Hg/mL的标准对照液。

2.5.3酸碱度:

检测液与空白液PII值之差不超过2. 0。
2.5.4蒸发残渣:

蒸发残渣总量不得超过2mg。

25.5紫外吸光度:

检验液在250nm-

m范围内的吸光度应不大于0.1。

2.6灭菌状态:

采用环氧乙烷灭菌后,应无菌。

2.7环氧乙烷残留量:

采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大丁ugg


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