一次性经皮穿刺活检针

 

产品名称

一次性经皮穿刺活检针

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成/主要组成成分

产品由针芯、针管、鲁尔接头和护套组成。

适用范围/预期用途

产品用于经皮穿刺，到达病灶边缘，从人体的肝、肾、列腺、甲状腺、乳腺、脾、淋巴结、肺等脏器或软组织中获得或协助获得细胞或组织进行活检，用作相应疾病的病理诊断。

 

（一）肺活检用一次性经皮穿刺活检针使用说明

 

一次性使用活检针使用上的注意事项：组织的采取量会因为组织性质不同而不一样。请用超声诊断装置和触诊来确认穿刺部位。刺入时，如果进针没有按照意图进行时，请不要勉强进针，重新进行活检穿刺。务必确认选择突出长11mm或者22mm，未确认可能导致误操作的产生。本品在使用要确认产品没有异常（包装破损，产品裂纹，针的弯曲等）。用产品进行操作练习会影响针尖的穿刺效果。进行操作练习时请使用样品。请使用样品练习直至达到熟练程度。请不要再次灭菌和再次使用。一次性使用活检针穿刺力检测一般参照《一次性使用无菌注射针》要求进行测试。肺活检用一次性经皮穿刺活检针使用说明

 

一次性使用活检针主要用于鉴别疾病与非疾病、疾病的良恶性、原发与转移性，以及明确疾病的组织学类型，以便确定诊疗方案。可以确保取样的质量的稳定性，组织块的细胞形态破坏小，减少误诊率。确保取样的质量的稳定性，组织块的细胞形态破坏小，减少误诊率。利用穿刺针一次性穿刺透过肺表面而在病灶内进行多方向，多次的切割活检特点，减少了气胸发生的几率。外针发射切割可确认内针尖位置的方式也保证了危险部位穿刺活检的安全性。取样槽16mm为肾活检门设计，可避免活检肾盂贯通性损伤造成血尿。骨组织活检用一次性使用自动活检针价钱一次性使用活检针可供人体穿刺取样等。

 

（二）一次性使用活检针警示和注意：1、临床认可的与活检程序相关的潜在并发症包括：血肿、出血、周围组织损伤、疼痛、咯血、胸腔出血、组织穿孔、与手术无关的身体部位或血管出血。如出现并发症，医师应该根据自己的业知识采取相应的补救措施。2、任何不良事件信息必须及时反馈生产企业和国家药品监督管理局。3、在MR环境中不得使用本产品。4、本产品只用于医院和无菌室。5、确保外针管针尖与内针杆针尖已经正确装配，且内针杆在使用不会弯曲。6、如果是同轴活检，请在使用检查诱导针的规格和兼容性。

 

（三）一次性使用活检针在进行甲状腺，肝脏，肾脏，乳腺，淋巴等部位的疾病细胞活检时可以选择相应的规格来操作。针体各部分组成有内芯针、套管针、拆分旋炳、标本取量设置刻度、环柄、拉簧柄兼发射按钮、保险块等，彩色分类规格，识别方便，安全阻块可避免套管针的意外向推进，由于有了它，各个步骤和进针的控制都得以安全进行，即便操作或快或慢都不影响。 其中常见的尺寸14G *100mm用于乳腺；16G *150mm/16G *200mm用于肾脏；18G *150mm/18G *200mm用于肝、肺。一次性使用活检针有两种，一种是半自动活检针，一种是全自动活检针。