可吸收性外科缝线STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless tissue control devi

 

产品名称

可吸收性外科缝线STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless tissue control device

管理类别

第三类

型号规格

SXPP1A100，SXPP1A101，SXPP1A200，SXPP1A201，SXPP1A300，SXPP1A301，SXPP1A302，SXPP1A400，SXPP1A401，SXPP1A402，SXPP1A403，SXPP1A404，SXPP1A405，SXPP1A406，SXPP1A407，SXPP1A408，SXPP1A409，SXPP1A410

结构及组成/主要组成成分

缝线是由Polydioxa（聚对二氧环己酮）材料制成的带单向锚钩无菌可吸收性单股缝线。一端连有一个手术针，一端连有一个固定翼片。由于采用了锚钩和固定翼片的设计，在组织缝合时无需打结。缝线上含抗菌物质三氯生，只用于抑制细菌在缝线上的定植。该产品为环氧乙烷灭菌，无涂层，手术针材质为美国标准牌号420(对应中国牌号30Cr13)以及爱惜康不锈钢合金ETHALLOY。固定翼片与缝合线材质一致，均为聚对二氧环己酮。

适用范围/预期用途

适用于适合采用可吸收缝线的一般软组织缝合。

 

（一）.胶原蛋白带针可吸收缝合线: 9-0、 8-0、 7-0、6-0、 5-0、 4-0、 3-0、2-0、0、1、2、3、4

 

缝合线长度: 45cm、60cm

 

缝合针类型:园、三角、短刃三角、铲型、钝、铲型针;

 

按照针体弯曲弧度分别有1/4弧、3/8弧、 1/2弧、 3/4弧、 5/8 弧、半弯、直针。

 

缝合针长度: 6mm、11mm、 12mm、 13mm、 15mm、 16mm、 17mm、 18mm、19mm、 20mm、 22mm、24mm、26mm、27mm、 28mm、31mm、36mm、37mm、38mm、40mm、44mm、50mm、52mm。

 

缝合针直径: 0.2-1.3mm

 

 

 

（二）可吸收性外科缝线STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless tissue control devi产品用途，适用范围

 

该产品主要用于普外科，妇科，妇产科手术中对人体组织的缝合结扎。

 

（三）可吸收性外科缝线STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless tissue control devi，禁忌症

 

本产品不适用于心血管和神经组织的手术缝合。

 

（四）可吸收性外科缝线STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless tissue control devi使用方法和注意事项

 

1.抗张强度因线径粗细而异，应考虑缝合部位的资质张力和伤口愈合期，选择适当的线号。

 

2.使用，应注意小包装是否破损，发现破损是不得使用并做毁弃处理,对毁弃处理的缝合线进行掩埋。3.缝线取出后，建议在生理盐水中浸泡2-3分钟，可使用线体变软易于缝合。产品经Y射线灭菌，操作过程应严格按照无菌操作规范进行操作，缝合线不可重复灭菌，消毒。

 

4.避免在操作过程中损伤缝线，如用硬物夹持或扭，折缝线，为使打结更为安全可靠，建议多打几道外科扁平结或方结，但打结时勿用爆发力。缝合针均设计有持针部位，请于该部位持针，避免持针时损伤缝合针尖部，刃口以及针线结合部位。

 

5.缝合过程如发现缝线意外断裂时，应及时更换大一型 号的缝线使用。

 

6.本产品为一次性使用器械，禁止间断分次使用，以避免缝线污染。

 

存储及运输要求:

 

本产品应存储于相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体，温度低于28°C，清洁和通风良好的室内环境中。避免高温，高湿和阳光直射。运输中应防止破损和潮湿。

 

有效期

 

本产品在遵守存储规定的条件下，自灭菌之日起，有效期为三年，生产日期详见包装袋。