品名称

神经传导速度测量仪Nerve conduction velocity measurement device

管理类别

第二类

型号规格

NC-stat DPNCheck

结构及组成/主要组成成分

由主机、锂电池、电传感器（一次性使用）和USB线缆组成。

适用范围/预期用途

本产品用于测量腓肠神经传导速度和感觉神经动作电位（SNAP）的振幅。

 

（一）神经传导速度测量仪产品概况:

 

型号: HC-stat 

 

DPHCheck糖尿病神经病变是糖尿病**常见的慢性并发症，病变可累及中枢神经及周围神经，以后者为常见。 由于缺乏统- -的诊断标准和检测方法，其患病率有较大差异，在10%" 96%。Neur oletr ix公司开发的一款糖 尿病神经 病变检测装置(DPHCheck) ，其原理在于检测腓肠神经传导速度和振幅变化，腓肠神经作为远端感觉神经，是DPH神经传导变化的生物标记物，能很好的提示DPN变化情况，为糖尿病神经病变的早期筛查与诊断提供依据。

 

本体重里: 60g 外形尺寸: 5.5 cm x 19.0 cm x 11.6 cm

 

功能优势:

 

DPHCheck是一款能够准确检测糖尿病周围神经病变的设备，并且操作简便，能对检测结果定里评估，早期发现，尽早进行防治。

 

DPHCheck产品技术优势

 

1、**腓肠神经检查装置，与金标准有良好的相关性

 

腓肠神经检查装置DPNCheck为Heur oMetrix公司研发，目市面上无同类产品，产品具有独有的优势; DPNCheck与 肌动电流描记器( 神经传导检查金标准)比较具有良好的相关性，就敏感性和特异性方面，振幅敏感性88%、特异性94%，传导速度敏感性94%、特异性82%。

 

2、独有的利技术

 

该产品在中国、美国和奥大利亚等国均有取得利，其中中国利号CH201 10055305.7 (用于腓肠神经传导速度和 振幅的自动化测量的装置和方法)， 美国利号

 

US9173581B2 (Apparatus ａnd method for the automated measurement of sural nerve conducti on该技术普遍被学术家接受并认可，其产品也在美国、欧洲、日本、、韩国及澳大利亚等**批准上市;在英国谢菲尔德糖尿病神经病变培训计划中，**作为培训使用产品。

 

3、定童且标准化的检测报告

 

通过在无神经病变的正常受试人员身上使用DPNCheck检测，从而获取腓肠神经传导反应的大规模数据库，根据腓肠 神经的反应导出和振幅(Amp)及传导速度(CV) 相关的正常界限值，-种是设定固定临界值:异常值Amp < < 5uV、CV <41m/s (无需输入年龄和身高即可使用)，另-种根据Amp和CV分别受年龄和身高影响，设定年龄和身高的临界值补偿，所以可以根据身高和年龄的差异，变动相应Amp和CV的临界值。

 

4、DPHCheck小巧，使用方便快捷

 

神经传导速度检测装置DPNCheck无需特殊技术人员操作，使用简单，检查时间仅需3min即可完成，装置设计小巧、 便携，适合临床i ]诊筛查，同时也适用于糖尿病病人的跟踪随访:整个检测过程无特殊器械和场所需要，满足并适用于各类医生需求。

 

（二）神经传导速度测量仪人群:

 

内分泌科、糖尿病科、老年病科、康复科、神经外科和高干科等。

 

结构及组成:由主机、锂电池、电传感器(- -次性使用)和USB线缆组成。

 

适用范围:本产品用于测童腓肠神经传导速度和感觉神经动作电位(SHAP )的振幅。