超声骨刀机

产品名称

超声骨刀机

管理类别

第三类

型号规格

ULTRASURGERY、ULTRASURGERY LED、 US-Ⅱ、US-Ⅱ LED、 DS-Ⅱ、DS-Ⅱ LED.

结构及组成/主要组成成分

该产品由主机（包含蠕动泵、泵管、泵管连接头）、手柄（包含手柄支架、硅胶手柄支架、手柄连接头）、脚踏开关（包含脚踏插头）、工作尖（包含工作尖支架）、限力扳手、盐水瓶插头、输液瓶支撑杆、消毒盒、电源线组成。泵管为已获得医疗器械注册证产品。注册证编号：鲁械注准20142140180。各组成部分的型号见附页。

适用范围/预期用途

该产品适用于口腔科的切骨术和骨整形术。



（一）超声骨刀的特点、优势以及应用

特点

超声骨刀自1988年引入口腔颌面外科域以来，已经进行了一定程度的改进。

 

超声骨刀通过调节超声频率，控制刀头的振动幅度来达到切割的作用，其大亮点就是在进行骨切割时具有选择性，即使偶尔切割端碰到邻近的血管或神经也不会对其造成损伤。

 

优势

与其他的切割设备相比，超声骨刀进行去骨时具有以下优势。

 

先，超声骨刀可以大程度的保护软组织进而有利于周围软组织重建；其次，由于其切割端振幅较小，为微米，切割精度更高，可以有效地避免不必要的骨损伤；后，超声震荡造成空化作用可限制血液渗出且利于从工作区清除骨屑，使医师能非常清楚地看到手术区，大程度避免损伤黏膜、血管、神经等软组织。

 

应用

由于超声骨刀的上述优势，学者们常采用超声骨刀进行下牙槽神经管毗邻关系密切的阻生牙拔除及上颌窦位置的手术。索提诺（Sortino）等人通过比较超声骨刀与传统转动式切割设备拔牙的术后反应发现，虽然手术时间方面超声骨刀比传统转动式切割设备慢25.83%，但其术后肿胀及发生牙关紧闭等并发症的风险明显低于传统转动式切割设备。

 

由于超声骨刀在安全性上有着无法比拟的优势，对于拔除与神经管密贴的患牙，可有效预防神经损伤，特殊病例、特殊人群可优先考虑。