一次性使用可视喉镜窥视片
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号：McGrath MAC 原产地：中国大陆 发布时间：2023/1/6 10:13:33更新时间：2024/11/12 13:41:15
产品摘要：一次性使用可视喉镜窥视片Disposable Laryngoscope Blades管理类别第二类型号规格见附页。结构及组成/主要组成成分产品由可视喉镜窥视片组成，一次性使用，灭菌有效期三年。适用范围/预期用途该产品在医疗机构中，用于辅助建立人工气道，和/或一般喉镜检查口咽和喉部；与本公司生产的McGRATH MAC可视喉镜配合使用。
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详细内容
一次性使用可视喉镜窥视片Disposable Laryngoscope Blades 
产品名称
一次性使用可视喉镜窥视片Disposable Laryngoscope Blades
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成/主要组成成分
产品由可视喉镜窥视片组成，一次性使用，灭菌有效期三年。
适用范围/预期用途
该产品在医疗机构中，用于辅助建立人工气道，和/或一般喉镜检查口咽和喉部；与本公司生产的McGRATH MAC可视喉镜配合使用。
（一） 一次性使用可视喉镜窥视变更情况
2017-12-14 “代理人名称:南京智服医疗器械咨询服务有限公司；代理人住所:南京建邺区福园路133号1616室”变更为“代理人名称:柯惠医疗器材贸易（上海）有限公司；代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。
2018-06-27 生产地址由“9-10 Saint Andrew Square, Edinburgh, EH2 2AF, UK ”变更为“7 Cross Way, Dalgety Bay, Fife, Scotland, KY11 9JE, UK；No. 12, Lane 4-30, Chyuan-Zhou Rd., Hou-Li Dist., Taichung City 42142 Taiwan ”。
2018-07-12 “注册人名称：Aircraft Medical Limited.”变更为“注册人名称：Aircraft Medical Limited 爱尔卡夫特医疗有限责任公司”。
2019-01-31 型号、规格由：可视喉镜型号：McGrath MAC,窥视片型号：MAC3、MAC4。变更为：可视喉镜型号：McGrath MAC,窥视片型号：MAC2、MAC3、MAC4。
产品技术要求的变化见“产品技术要求变化对比表”。
2021-09-25 产品名称由“可视喉镜 Video Laryngoscope”变更为“一次性使用可视喉镜窥视片 Disposable Laryngoscope Blades”。结构组成、适用范围、生产地址、规格型号变更见《结构组成、适用范围、生产地址、规格型号变更对比表》。产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。
2022-09-01 注册人名称:Aircraft Medical Limited爱尔卡夫特医疗有限责任公司; 注册人住所:9 -10 Saint Andrew Square, Edinburgh, EH2 2AF, UK;变更为：注册人名称:Covidien 11c柯惠有限责任公司; 注册人住所变更为:15 Hampshire Street Mansfield MA
02048 USA
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